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医用防护服
product
J9九游会AG产品

以品(pin)牌战(zhan)略为指引

以产品质量为基(ji)础

一次性使用手术衣

2022-06-28 10:21:37
一次性使用手术衣
详细(xi)介绍:

【产品名称】一次性使用手术衣


【规格(ge)型(xing)号】I型(xing)、II型(xing)


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住(zhu)    所】河南(nan)长垣(yuan)市丁(ding)栾工业区


【联(lian)系(xi)电话(hua)】0373-8690789


【售后服(fu)务(wu)单(dan)位】河南省J9九游会AG医(yi)疗器械销售有(you)限公司


【生产企业名称】河南省J9九游会AG医疗(liao)器(qi)械有限公司


【住    所】河南长垣市丁栾工业区


【生产地(di)址】河南长垣市丁栾工业区


【联系方式】0373-8690789


【生产许(xu)可(ke)证】豫食药监械生产许(xu)20080036号


【注(zhu)册证编(bian)号(hao)】豫械注(zhu)准20172640086


【技术要(yao)求编号】豫械(xie)注准20172640086

【结构与组成】手术衣由前身(shen)、后(hou)身(shen)、袖子、系带组成。


一次性使用手术衣.jpg


【产品(pin)性(xing)能(neng)】1、手术(shu)衣(yi)应(ying)(ying)无(wu)(wu)霉斑(ban)、无(wu)(wu)破损、无(wu)(wu)污渍(zi)、无(wu)(wu)杂质现象;经(jing)缝制的(de)手术(shu)衣(yi)应(ying)(ying)针码均匀、平直(zhi)、无(wu)(wu)折皱、无(wu)(wu)跳针、开线、漏缝现象;经(jing)热(re)压的(de)手术(shu)衣(yi)应(ying)(ying)热(re)压均匀、平直(zhi)、无(wu)(wu)折皱、无(wu)(wu)漏压现象。


2、手(shou)术(shu)(shu)衣所用(yong)(yong)的非(fei)织(zhi)(zhi)造(zao)(zao)布(bu)克(ke)重(zhong)应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)低于20g/m2;非(fei)织(zhi)(zhi)造(zao)(zao)布(bu)纵向断(duan)(duan)裂强力(li)应(ying)大(da)于等于13N,横向断(duan)(duan)裂强力(li)应(ying)大(da)于等于8N。3、缝(feng)(feng)(feng)纫(ren)针距每(mei)10cm内(nei)不(bu)(bu)(bu)(bu)少于24针。4、手(shou)术(shu)(shu)衣胸部(bu)若有胸片(pian),可是(shi)非(fei)织(zhi)(zhi)造(zao)(zao)布(bu)、淋(lin)膜(mo)(mo)(mo)非(fei)织(zhi)(zhi)造(zao)(zao)布(bu)或塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)薄膜(mo)(mo)(mo),尺寸应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)低于40cm×60cm;非(fei)织(zhi)(zhi)造(zao)(zao)布(bu)应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)低于20g/m2;非(fei)织(zhi)(zhi)造(zao)(zao)布(bu)纵向断(duan)(duan)裂强力(li)应(ying)大(da)于等于13N,横向断(duan)(duan)裂强力(li)应(ying)大(da)于等于8N;使用(yong)(yong)淋(lin)膜(mo)(mo)(mo)非(fei)织(zhi)(zhi)造(zao)(zao)布(bu)应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)低于35g/m2,淋(lin)膜(mo)(mo)(mo)应(ying)平整、无(wu)气泡、分离现(xian)象;塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)膜(mo)(mo)(mo)应(ying)无(wu)破损,塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)膜(mo)(mo)(mo)厚(hou)度应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)低于0.01mm;应(ying)无(wu)破损,塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)薄膜(mo)(mo)(mo)厚(hou)度应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)低于0.01mm。5、手(shou)术(shu)(shu)衣袖手(shou)术(shu)(shu)衣袖使用(yong)(yong)淋(lin)膜(mo)(mo)(mo)非(fei)织(zhi)(zhi)造(zao)(zao)布(bu)应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)低于35g/m2,淋(lin)膜(mo)(mo)(mo)应(ying)平整、无(wu)气泡、分离现(xian)象;塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)膜(mo)(mo)(mo),塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)膜(mo)(mo)(mo)应(ying)无(wu)破损,塑(su)料(liao)(liao)(liao)(liao)膜(mo)(mo)(mo)厚(hou)度应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)低于0.01mm(如有)。6、缝(feng)(feng)(feng)制或热压部(bu)分应(ying)牢固(gu),牢固(gu)度应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)小于10N的拉力(li);每(mei)根(gen)系(xi)带与手(shou)术(shu)(shu)衣连接处(chu)的断(duan)(duan)裂强力(li)应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)小于10N。7、手(shou)术(shu)(shu)衣的性(xing)能应(ying)符合表(biao)2的要求。8、缝(feng)(feng)(feng)线荧光物按YY 0594-2006标准(zhun)中(zhong)附录D中(zhong)试验(yan)A试验(yan)时,缝(feng)(feng)(feng)线不(bu)(bu)(bu)(bu)应(ying)显强蓝色(se)荧光;水中(zhong)可溶物的总量(liang)应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)超过0.50%。9、手(shou)术(shu)(shu)衣应(ying)无(wu)菌。10、手(shou)术(shu)(shu)衣经环(huan)氧乙(yi)(yi)烷(wan)灭菌,环(huan)氧乙(yi)(yi)烷(wan)残留量(liang)应(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)超过10ug/g。


【适(shi)用范围】供手术(shu)人(ren)员(yuan)(yuan)穿着,降低(di)感染源向(xiang)病人(ren)手术(shu)创面(mian)传播以防止术(shu)后(hou)创面(mian)感染;也可减小血液或体(ti)液中携(xie)带的(de)感染源向(xiang)手术(shu)人(ren)员(yuan)(yuan)传播的(de)风险。


【禁(jin)忌症(zheng)】无禁(jin)忌症(zheng)。


【注意事项】1、本品(pin)属一次性(xing)用品(pin),包装破损,严禁使用,用后销(xiao)毁。


            2、生产批号见包(bao)装封口处或标签(qian),灭菌(jun)日期(qi)见外包(bao)装箱(xiang)。


            3、本品经环氧乙烷(wan)灭菌。  


【使用方法】1、选择适用的规格型号,确(que)定(ding)外包装(zhuang)完好后打开包装(zhuang)。


            2、轻轻展开手术衣(yi)(yi)后,双臂伸进(jin)衣(yi)(yi)袖,将衣(yi)(yi)领带(dai)、腰部系带(dai)系紧(jin)即可。


            3、产品结(jie)束使用(yong)后按医疗垃圾处理,以免造成污染(ran)。


【贮存方法】1、本产品应(ying)用有遮蓬的(de)车厢、船舱装载运输,并保(bao)持清(qing)洁,不得重压、阳光(guang)直晒和(he)雨雪浸淋(lin)。


            2、搬运过(guo)程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;


            3、本品应贮存(cun)在远离火源(yuan),相对湿度不超过(guo)80%,无腐蚀性气体(ti)和(he)通(tong)风良好(hao)、清洁的环(huan)境内。


           


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