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医用防护服
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J9九游会AG产品

以品牌(pai)战略为指引

以(yi)产品质量(liang)为基础

一次性使用医用喉罩

2022-06-28 10:22:36
一次性使用医用喉罩
详(xiang)细介绍(shao):

[产品名称]医用喉罩


[规(gui)格(ge)型(xing)号(hao)]型(xing)号(hao):充气式分为(wei)单腔普通型(xing)、单腔加(jia)强型(xing)、双(shuang)腔普通型(xing)、双(shuang)腔加(jia)强型(xing);


免充气式为双腔型(xing),规(gui)格: 1.0#、 1.5#、 2.0#、 2.5#、 3.0#、 4.0#、 5.0#。


[注册人名称]河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


[住所(suo)] 河南省长垣县丁栾工业区(qu)


[联(lian)系电话] 0373-8690789


[售(shou)后(hou)单位]河南省(sheng)J9九游会AG医疗器械销售(shou)有限公(gong)司


[生产企(qi)业名称]河南(nan)省J9九游会AG医疗器(qi)械(xie)有限公(gong)司(si)


[住所]河南省长垣县丁栾I业(ye)区(qu)


[生产(chan)地址]河南省长(zhang)垣县丁栾工(gong)业(ye)区(qu)


[联系方(fang)式(shi)] 0373-8690789


[生产许可(ke)证]豫食药监械生产许20080036号


[注(zhu)(zhu)册证编号]豫械注(zhu)(zhu)准(zhun)20182140534


医用喉罩(单腔加强型).jpg


[主(zhu)要结构及性(xing)能]本品由通气(qi)罩、充气(qi)管(guan)、通气(qi)管(guan)、接头充气(qi)阀、管(guan)体(ti)组成。喉(hou)罩刺激性(xing)小(xiao),插(cha)入和拔出时心(xin)血管(guan)系(xi)统(tong)反(fan)应(ying)小(xiao),手术(shu)后(hou)较少发生咽喉(hou)疼痛,避免


对气道的损伤。


主要性能: 1、 接(jie)头(tou)(tou):接(jie)头(tou)(tou)机器端(duan)应为(wei)一个(ge)1 5mm的外圆锥接(jie)头(tou)(tou),尺寸应符合YY1040.1- -2003标准(zhun)中的规(gui)定。


2、 单(dan)向阀:单(dan)向阀应符合GB/T1962.1-2001标准中(zhong)规(gui)定的6% (鲁尔)内圆(yuan)锥接(jie)头的要(yao)求。


3、通气罩:与管(guan)体(ti)轴(zhou)线成38°+10°的斜面角。


4、连接(jie)牢固度:接(jie)头(tou)与主体(ti)管、气(qi)管与气(qi)囊(nang)、充气(qi)管与指示气(qi)囊(nang)、主体(ti)管与连接(jie)件连接(jie)应牢固,在各连接(jie)处(chu)分别(bie)施(shi)加15N轴向静(jing)拉力作用下(xia),持续15s, 不得


脱落或分离。


5、密(mi)封性:喉(hou)罩(zhao)气囊、主体管、气装置连接(jie)处应密(mi)封良好,在承受(shou)3kPa+0.2 kPa正压(ya)力下(xia),各粘接(jie)部分应无漏气现象(xiang)。


6、环(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)残(can)留量:若采用环(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)灭菌,其残(can)留量应不(bu)大于(yu)10μg/g。


7、生物性能(neng)


7.1、喉(hou)(hou)罩应无(wu)(wu)菌(jun),无(wu)(wu)菌(jun)有效期(qi)二二年(nian)。7.2、 喉(hou)(hou)罩应无(wu)(wu)迟发型超敏反(fan)应。7.3、 喉(hou)(hou)罩细胞毒性应不大(da)于2级。7.4喉(hou)(hou) 罩应无(wu)(wu)皮内刺激反(fan)应。


8、 酸碱度:喉罩的PH值(zhi)应(ying)为6.5~7.5。


[适用范(fan)围]供全(quan)麻或心(xin)肺人(ren)工(gong)复苏建(jian)立短(duan)期(qi)人(ren)工(gong)气道用。


[禁(jin)忌症] 1、 本产(chan)品主要采用医用硅(gui)胶材料(liao)制(zhi)成,对其过(guo)敏(min)者禁(jin)用;


2、饱(bao)食、未禁食,具有反流危(wei)险者慎用。


3、气管受压和软(ruan)化(hua)的病人(ren)麻醉后发生呼吸道梗阻者禁用。


4、 咽喉部病变导致呼吸道梗阻(zu)、肺顺应性降低或(huo)呼吸道阻(zu)力(li)高需要正(zheng)压通气者慎用(yong)。


5、喉(hou)部(bu)(bu)水肿、呼吸道急性(xing)炎(yan)症及咽喉(hou)部(bu)(bu)脓肿患者慎用。


[注(zhu)意(yi)事项] 1、本品(pin)属一次性用品(pin),包装破损,严禁使用,后销(xiao)毁。


本品(pin)经环氧乙(yi)烷(wan)灭菌(jun)(jun),无菌(jun)(jun)有效期两年。


3、生产(chan)批号、失效年月见(jian)包装(zhuang)封口处(chu),灭菌日(ri)期见(jian)外包装(zhuang)箱。


4、在喉罩(zhao)的使用(yong)过程中(zhong)应注意气管或者肺部反流误吸(xi)。


5、如果患者的头部(bu)或者颈(jing)部(bu)与开(kai)始(shi)插入喉罩(zhao)时位发(fa)生变(bian)化,要(yao)再(zai)次确(que)认喉罩(zhao)是否(fou)畅通(tong),畅通(tong)的情况下再(zai)使用。

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