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医用防护服
product
J9九游会AG产品

以(yi)品(pin)牌战略为指引

以产品质量(liang)为(wei)基础

医用喉罩

2021-10-24 13:34:00
医用喉罩
详细介(jie)绍:

[产品名称]医用喉罩


[规格型(xing)号]型(xing)号:充气式分为单(dan)腔(qiang)普(pu)通型(xing)、单(dan)腔(qiang)加强型(xing)、双腔(qiang)普(pu)通型(xing)、双腔(qiang)加强型(xing);


免充气式(shi)为双腔型(xing),规格: 1.0#、 1.5#、 2.0#、 2.5#、 3.0#、 4.0#、 5.0#。


[注册人名称]河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


[住所] 河南省长(zhang)垣县(xian)丁栾工业区


[联系(xi)电话] 0373-8690789


[售后(hou)单(dan)位]河南省(sheng)J9九游会AG医(yi)疗器械销售有(you)限公(gong)司


[生产企业名称]河(he)南省(sheng)J9九游会AG医疗(liao)器械有限公(gong)司


[住(zhu)所(suo)]河(he)南省长垣县丁栾I业区


[生产地址]河南省长垣县丁栾(luan)工业(ye)区


[联系方式] 0373-8690789


[生产许(xu)可(ke)证]豫食药监械生产许(xu)20080036号


[注(zhu)册证(zheng)编号]豫械注(zhu)准20182140534


医用喉罩(单腔普通型).jpg


[主要结构(gou)及性(xing)能]本品由通气(qi)罩、充(chong)气(qi)管、通气(qi)管、接头充(chong)气(qi)阀、管体组成。喉罩刺激(ji)性(xing)小,插入和(he)拔出时心血管系统反应小,手术(shu)后较少发生咽(yan)喉疼痛,避免


对(dui)气(qi)道的(de)损伤。


主(zhu)要性能: 1、 接头(tou):接头(tou)机(ji)器端应为一个1 5mm的外圆锥接头(tou),尺寸应符(fu)合(he)YY1040.1- -2003标准(zhun)中的规定。


2、 单向(xiang)阀:单向(xiang)阀应符合(he)GB/T1962.1-2001标准中规定的6% (鲁尔(er))内圆锥接头(tou)的要求。


3、通气(qi)罩:与管体轴线成(cheng)38°+10°的斜面角。


4、连(lian)(lian)接(jie)牢固(gu)度:接(jie)头与(yu)(yu)(yu)主体管(guan)、气管(guan)与(yu)(yu)(yu)气囊、充气管(guan)与(yu)(yu)(yu)指示(shi)气囊、主体管(guan)与(yu)(yu)(yu)连(lian)(lian)接(jie)件连(lian)(lian)接(jie)应牢固(gu),在各连(lian)(lian)接(jie)处分别施加(jia)15N轴向静拉力作用下,持续15s, 不(bu)得(de)


脱落或分离。


5、密封(feng)性:喉罩气囊、主体管、气装置(zhi)连接处(chu)应密封(feng)良(liang)好(hao),在承受3kPa+0.2 kPa正压力下,各(ge)粘接部分应无漏气现象。


6、环氧乙烷残(can)留量:若(ruo)采用环氧乙烷灭菌(jun),其残(can)留量应不大于10μg/g。


7、生物性能


7.1、喉罩应(ying)无(wu)菌,无(wu)菌有效期二二年。7.2、 喉罩应(ying)无(wu)迟发型超敏反应(ying)。7.3、 喉罩细胞毒性应(ying)不(bu)大于2级。7.4喉 罩应(ying)无(wu)皮内刺激反应(ying)。


8、 酸碱度(du):喉罩(zhao)的PH值(zhi)应为6.5~7.5。


[适用范(fan)围]供(gong)全(quan)麻(ma)或心肺人(ren)工复苏建立短期人(ren)工气道用。


[禁忌症] 1、 本产品主要(yao)采用医用硅胶材料制成,对其过敏者禁用;


2、饱食、未(wei)禁(jin)食,具有反流危险(xian)者慎用。


3、气管受压和软化的病人(ren)麻醉后(hou)发生呼吸道(dao)梗阻者禁用(yong)。


4、 咽喉部病变(bian)导致呼吸(xi)道梗阻、肺顺应性降低(di)或呼吸(xi)道阻力(li)高需要(yao)正压通(tong)气(qi)者慎用。


5、喉部水肿、呼(hu)吸道(dao)急性炎症及咽喉部脓肿患(huan)者慎(shen)用(yong)。


[注意事(shi)项(xiang)] 1、本品(pin)(pin)属一次性用(yong)品(pin)(pin),包装破损,严禁使(shi)用(yong),后销(xiao)毁。


本品经(jing)环氧乙烷灭(mie)菌(jun),无菌(jun)有效期两年。


3、生(sheng)产批号、失效年月见包(bao)装封口(kou)处,灭菌日期见外包(bao)装箱。


4、在(zai)喉(hou)罩的(de)使用(yong)过程中(zhong)应注意气管(guan)或者肺部反流误吸。


5、如果患者的头部或者颈部与(yu)开始插入喉(hou)罩时(shi)位发生变化,要再次(ci)确认(ren)喉(hou)罩是否畅通(tong),畅通(tong)的情况(kuang)下再使用。

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