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医用防护服
product
J9九游会AG产品

以品牌战(zhan)略为指引

以产品(pin)质量(liang)为基础

医用脱脂纱布垫

2022-06-28 10:24:32
医用脱脂纱布垫
详细(xi)介绍:

【产品名称】医用脱脂纱(sha)布(bu)垫


【型号(hao)规格】型号(hao):I型、II型;规格:长(1cm-600cm)×宽(kuan)(1cm-600cm)-层(ceng)(1P-50P),具(ju)体规格详见(jian)产品小包装。


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住    所】河(he)南长垣市(shi)丁栾工业区(qu)


【联系电话】0373-8690789


【售后服务单位】河南省J9九游会AG医疗器械(xie)销售有限公司


【生产企(qi)业名(ming)称】河南省(sheng)J9九游会AG医疗器械有限公司


【住    所】河南长垣市丁栾工业区(qu)


【生产(chan)地址(zhi)】河南(nan)长(zhang)垣市丁栾(luan)工(gong)业(ye)区


【联系方式】0373-8690789


【生产许可证】豫食药监(jian)械生产许20080036号


【注册证编号(hao)】豫械注准(zhun)20172640056


【技术要(yao)求编号】豫械注准(zhun)20172640056


医用脱脂纱布垫.jpg


【结构与(yu)组成(cheng)】本产品由医用脱脂纱布加(jia)工制(zhi)成(cheng)。

【产品性能】1.本品应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)折叠(die)平整(zheng),无(wu)毛边外露(lu)现(xian)象,无(wu)臭、无(wu)霉斑、杂质(zhi)(zhi)、污渍、破洞缺(que)陷;医用(yong)脱(tuo)脂(zhi)纱(sha)(sha)布(bu)(bu)垫(dian)X射线(xian)可(ke)(ke)探(tan)测(ce)组件(jian)无(wu)断(duan)裂(lie)、脱(tuo)落、跳线(xian)现(xian)象(仅适用(yong)于(yu)(yu)II型纱(sha)(sha)布(bu)(bu)垫(dian))。2.实际(ji)值与标称值允差±10%。3.实际(ji)值与标称值允差±10%。3.脱(tuo)脂(zhi)棉(mian)纱(sha)(sha)布(bu)(bu)棉(mian)纤(xian)维(wei)(wei)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)呈扁平带状、宽(kuan)10μm至40μm、端(duan)部增粗并具有(you)形状不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)规则的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)内腔(qiang);纤(xian)维(wei)(wei)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)显(xian)(xian)紫色(se)(se);纤(xian)维(wei)(wei)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)溶(rong)解;不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)溶(rong)液(ye)(ye)显(xian)(xian)粉红(hong)色(se)(se);经纱(sha)(sha)纤(xian)维(wei)(wei)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)全部或几(ji)乎(hu)(hu)全部是棉(mian)纤(xian)维(wei)(wei),纬纱(sha)(sha)纤(xian)维(wei)(wei)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)全部或几(ji)乎(hu)(hu)全部是典(dian)型的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)棉(mian)纤(xian)维(wei)(wei)。检查经纱(sha)(sha)纤(xian)维(wei)(wei)和纬纱(sha)(sha)纤(xian)维(wei)(wei)时,可(ke)(ke)以(yi)偶尔有(you)少量(liang)(liang)(liang)孤立(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)外来纤(xian)维(wei)(wei)存在(zai);只应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)显(xian)(xian)微棕紫色(se)(se)荧(ying)光(guang)和少量(liang)(liang)(liang)黄色(se)(se)颗(ke)粒。除少量(liang)(liang)(liang)孤立(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)纤(xian)维(wei)(wei)外,不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)显(xian)(xian)强蓝(lan)(lan)色(se)(se)荧(ying)光(guang);每100mm的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)纱(sha)(sha)线(xian)数应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)表1的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要求;每平方(fang)米质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(以(yi)克为(wei)单(dan)位(wei))应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)表1的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要求;每50mm的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)最小断(duan)裂(lie)力(li)(以(yi)牛顿为(wei)单(dan)位(wei))应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)表1的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要求;下沉时间应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)超过(guo)10S;醚中(zhong)可(ke)(ke)溶(rong)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)总(zong)(zong)(zong)量(liang)(liang)(liang)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)大(da)于(yu)(yu)0.50%;300S后供(gong)试(shi)液(ye)(ye)表面活(huo)性物(wu)(wu)(wu)质(zhi)(zhi)泡沫的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)高度应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)超2mm;水中(zhong)可(ke)(ke)溶(rong)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)总(zong)(zong)(zong)量(liang)(liang)(liang)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)大(da)于(yu)(yu)0.50%;溶(rong)液(ye)(ye)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)显(xian)(xian)蓝(lan)(lan)色(se)(se)、紫色(se)(se)、淡红(hong)色(se)(se)或淡棕色(se)(se);获(huo)得的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)液(ye)(ye)体的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)颜色(se)(se)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)深于(yu)(yu)附录(lu)A规定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)对照液(ye)(ye)Y5、GY6或按(an)(an)(an)以(yi)下方(fang)法配(pei)制的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)对照溶(rong)液(ye)(ye):向3.0mL初级蓝(lan)(lan)色(se)(se)溶(rong)液(ye)(ye)中(zhong)加入7.0mL的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)盐酸(suan)溶(rong)液(ye)(ye)(质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)浓度为(wei)10g/L的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)盐酸(suan)),并用(yong)盐酸(suan)溶(rong)液(ye)(ye)(质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)浓度为(wei)10g/L的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)盐酸(suan))将(jiang)0.5mL的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)上述溶(rong)液(ye)(ye)稀释至10.0mL;脱(tuo)脂(zhi)棉(mian)纱(sha)(sha)布(bu)(bu)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)损失应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)大(da)于(yu)(yu)8.0%;硫酸(suan)盐灰分的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)总(zong)(zong)(zong)量(liang)(liang)(liang)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)表2的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要求。4.X 射线(xian)可(ke)(ke)探(tan)测(ce)组件(jian)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)由含(han)量(liang)(liang)(liang)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)小于(yu)(yu) 55% 的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)硫酸(suan)钡的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材(cai)(cai)料(liao)或其(qi)他具有(you)同等X射线(xian)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)透性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材(cai)(cai)料(liao)制成,该材(cai)(cai)料(liao)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)脱(tuo)落纤(xian)维(wei)(wei),不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)影响敷(fu)料(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)柔软性或提供(gong)原材(cai)(cai)料(liao)检验(yan)报(bao)告(gao);从纱(sha)(sha)布(bu)(bu)包(bao)上轻轻抽出X 射线(xian)可(ke)(ke)探(tan)测(ce)组件(jian)称其(qi)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang),应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)下列(lie)要求:单(dan)丝线(xian):不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)小于(yu)(yu)0.5 g/m;多(duo)丝线(xian):不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)小于(yu)(yu)0.28 g/m;按(an)(an)(an)标准YY0594-2006中(zhong)附录(lu) B 试(shi)验(yan)时,样品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)成像应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)明显(xian)(xian)浅于(yu)(yu)背(bei)景(jing)。5.缝制的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)纱(sha)(sha)布(bu)(bu)垫(dian)针距(ju)离为(wei)每10cm内不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)少于(yu)(yu)24针。6.缝线(xian)荧(ying)光(guang)物(wu)(wu)(wu)按(an)(an)(an)YY 0594-2006标准中(zhong)附录(lu)D中(zhong)试(shi)验(yan)A试(shi)验(yan)时,缝线(xian)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)显(xian)(xian)强蓝(lan)(lan)色(se)(se)荧(ying)光(guang);水中(zhong)可(ke)(ke)溶(rong)物(wu)(wu)(wu)水中(zhong)可(ke)(ke)溶(rong)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)总(zong)(zong)(zong)量(liang)(liang)(liang)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)超过(guo)0.50%。7.纱(sha)(sha)布(bu)(bu)垫(dian)分无(wu)菌(jun)和非无(wu)菌(jun)两种型式(shi);以(yi)无(wu)菌(jun)型式(shi)供(gong)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)纱(sha)(sha)布(bu)(bu)垫(dian)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)菌(jun)。8.纱(sha)(sha)布(bu)(bu)垫(dian)经环(huan)氧(yang)乙烷灭菌(jun),其(qi)环(huan)氧(yang)乙烷残留量(liang)(liang)(liang)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)超过(guo)10μg/g。

【适用(yong)范围】供临床(chuang)护创(chuang)、吸湿用(yong)。

【禁 忌 症】无(wu)禁忌症。

【注(zhu)意事项(xiang)】1、本品(pin)属(shu)一次性用品(pin),包(bao)装(zhuang)破(po)损,严(yan)禁使用,用后销(xiao)毁。

            2、生产批号见包装封口处(chu)或(huo)标签(qian),灭(mie)菌(jun)日期见外包装箱(xiang)。

            3、本品经环氧乙烷(wan)灭菌。  

【使用方法(fa)】1、选择(ze)适(shi)用的规格型号,确定外包装完(wan)好(hao)后打开包装。

            2、根(gen)据临床(chuang)患者的创面或体液渗(shen)出情况,对其进行清洁、吸湿等方面的临床(chuang)操作。

            3、产品结束(shu)使用后按医疗垃圾处(chu)理,以免造(zao)成污染。

【贮(zhu)存方法】1、本产(chan)品应(ying)用(yong)有遮蓬的(de)车厢(xiang)、船舱装载运输,并保持(chi)清(qing)洁,不(bu)得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

            2、搬运(yun)过程中(zhong)应轻(qing)拿轻(qing)放,避(bi)免剧烈碰撞(zhuang);

            3、本(ben)品应贮存在远离火(huo)源,相对湿(shi)度不超过80%,无(wu)腐蚀性气(qi)体和通风良好、清洁的环境内。


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