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医用防护服
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J9九游会AG产品

以品牌战略为指引

以产品(pin)质量为基础

一次性使用无菌阴道扩张器

2022-06-28 10:44:56
一次性使用无菌阴道扩张器
详细介绍(shao):

【产品名称】一(yi)次性使用无菌阴道(dao)扩张器


【规(gui)格型(xing)号】型(xing)号:轴转(zhuan)式(shi)、推拉(la)式(shi);规(gui)格:大(da)号、中号、小(xiao)号。


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住    所】河南省长垣(yuan)县(xian)丁(ding)栾(luan)工业区


【联系电话(hua)】0373-8690789


【售(shou)(shou)后单(dan)位】河南省(sheng)J9九游会AG医疗器械销售(shou)(shou)有限公司


【生产企业(ye)名称】河南(nan)省J9九游会AG医疗器械有限(xian)公司


【住(zhu)    所】河(he)南省长(zhang)垣县丁栾工业区(qu)


【生产地址】河(he)南省长垣县丁栾工业区


【联系方式】0373-8690789


【生(sheng)产许可证】豫食药监械生(sheng)产许20080036号


【注册证编(bian)号】豫械注准20172660188


【产品(pin)技术要求编(bian)号】豫械注准20172660188


【结构(gou)与组成】 本产品主要由上叶、下(xia)叶和手柄组成。

一次性使用无菌阴道扩张器.jpg


【产品性能】1、扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)外(wai)(wai)表面(mian)光洁、无杂质,没有粉末(mo)或水印痕迹(ji);2、扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)上、下叶(ye)(ye)使用(yong)部(bu)位及(ji)周边均(jun)圆弧光滑、无锋(feng)棱(leng)、无毛(mao)刺。下叶(ye)(ye)闭(bi)合时(shi)(shi)的(de)接触(chu)面(mian)至(zhi)外(wai)(wai)边缘光整(zheng);3、扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)在(zai)闭(bi)合状(zhuang)(zhuang)态时(shi)(shi),上、下两叶(ye)(ye)基本吻合;4、扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)使用(yong)时(shi)(shi),各档(dang)位调节、扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)灵活(huo),没有卡(ka)阻(zu)现(xian)象。扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)上、下页受(shou)力(li)时(shi)(shi),各使用(yong)档(dang)位稳固(gu);5、轴(zhou)转式(shi)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)轴(zhou)销与轴(zhou)孔的(de)配合应(ying)牢(lao)固(gu)、可(ke)靠(kao)、转动应(ying)灵活(huo)。推拉式(shi)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)的(de)滑销与滑槽使用(yong)时(shi)(shi)应(ying)灵活(huo),不(bu)应(ying)脱(tuo)落,轴(zhou)销应(ying)牢(lao)固(gu),不(bu)应(ying)有断(duan)裂(lie);6、在(zai)任(ren)何(he)工作状(zhuang)(zhuang)态下,扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)的(de)任(ren)何(he)部(bu)件(jian)都(dou)不(bu)应(ying)阻(zu)挡视野口;7、扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)至(zhi)档(dang)时(shi)(shi),施加(jia)20N作用(yong)力(li),允(yun)许产生的(de)变形量应(ying)不(bu)大于(yu)30mm。8、扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)至(zhi)档(dang)时(shi)(shi),施加(jia)30N作用(yong)力(li),任(ren)何(he)部(bu)件(jian)不(bu)断(duan)裂(lie)。9、扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)应(ying)无菌;10、扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)(zhang)器(qi)(qi)经环氧乙烷(wan)灭菌,环氧乙烷(wan)残(can)留量不(bu)大于(yu)10ug/g。


【适用范围】供妇产科作阴道诊察用。


【禁(jin) 忌(ji) 症】塑料制品过(guo)敏者慎用。


【注意事(shi)项】1、本品属一次性用(yong)品,包(bao)装破(po)损,严禁使(shi)用(yong),用(yong)后销毁。


            2、生产批号(hao)见包装封(feng)口(kou)处或(huo)标签,灭菌日期见外包装箱。


            3、本品经环氧(yang)乙烷灭菌。  


【使用方(fang)法】1、选择适用的规格型号,确定外(wai)包(bao)(bao)装完好后(hou)打开包(bao)(bao)装。


            2、可以先对(dui)扩张(zhang)器进行(xing)润滑处(chu)理,然后将一次性(xing)使用无菌(jun)阴道扩张(zhang)器上下叶闭合,轻(qing)轻(qing)送入(ru)阴道内(nei)。


            3、轴转式摁压手柄或转动档位梢,推拉(la)式推拉(la)手柄打开视野口(kou)即(ji)可。


            4、产品结束使(shi)用后按医疗垃圾处理(li),以免造成污染(ran)。


【贮存方法(fa)】1、本产品应用(yong)有遮(zhe)蓬的车厢、船舱装(zhuang)载运(yun)输,并保持(chi)清(qing)洁,不得重(zhong)压(ya)、阳(yang)光(guang)直晒(shai)和雨雪浸淋(lin)。


            2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈(lie)碰撞;


            3、本品应贮(zhu)存在远离火(huo)源,相对湿度不超过(guo)80%,无(wu)腐(fu)蚀性气体和通风良好、清洁(jie)的环境(jing)内。



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