J9九游会AG

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医用防护服
product
J9九游会AG产品

以品牌战略为指引(yin)

以产品质量为基础(chu)

一次性使用无菌导尿包

2022-06-28 10:31:13
一次性使用无菌导尿包
详(xiang)细介绍:

【产品名称】一(yi)次性使用(yong)无菌(jun)导(dao)尿包


【规(gui)格(ge)(ge)型(xing)号(hao)】型(xing)号(hao):单腔、双(shuang)腔、三腔;规(gui)格(ge)(ge):Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30;


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住(zhu)    所】河南长垣市丁栾(luan)工业区


【联系(xi)电话】0373-8690789


【售后服务单位】河南省J9九游会AG医疗器械销(xiao)售有限(xian)公司


【生产企业名称】河(he)南省J9九游会AG医疗器械有限公(gong)司(si)


【住(zhu)    所(suo)】河南长垣市丁(ding)栾工业区(qu)


【生产地址】河南长垣市丁栾工业区


【联系方式(shi)】0373-8690789


【生(sheng)产许(xu)可证】豫(yu)食药监械(xie)生(sheng)产许(xu)20080036号(hao)


【注册证编号】豫械注准20172660081


【技术要求(qiu)编号】豫械(xie)注(zhu)准20172660081

导尿包(水纹).jpg

【结构(gou)与组(zu)成】本产品(pin)(pin)由基(ji)(ji)本配(pei)置(zhi)和选(xuan)配(pei)置(zhi)组(zu)成。基(ji)(ji)本配(pei)置(zhi):一(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用无菌(jun)导(dao)尿(niao)管(guan)、一(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用引(yin)流袋、医用镊(nie)、医用棉(mian)球和选(xuan)用配(pei)置(zhi):一(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用医用橡胶检查手(shou)(shou)套、碘伏棉(mian)球、石蜡棉(mian)球、医用脱(tuo)脂纱(sha)布块(kuai)、一(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用孔巾、物品(pin)(pin)盒、铺布、无菌(jun)用水试管(guan)、一(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用配(pei)药用注射器、海绵刷、一(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用灭菌(jun)橡胶外科手(shou)(shou)套、PE检查手(shou)(shou)套组(zu)成。


【产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)性(xing)(xing)(xing)(xing)能】1、导(dao)(dao)尿(niao)包包装(zhuang)要密封良好(hao),无(wu)(wu)缝隙、无(wu)(wu)破(po)洞(dong);导(dao)(dao)尿(niao)包内各配件应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)破(po)损、无(wu)(wu)污(wu)渍、无(wu)(wu)杂质(zhi)(zhi)现(xian)象(xiang)。2、一次(ci)性(xing)(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)无(wu)(wu)菌(jun)(jun)导(dao)(dao)尿(niao)管(guan)管(guan)身(shen)、尖部、球(qiu)囊和(he)孔(kong)眼应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)外(wai)(wai)来物(wu)质(zhi)(zhi);导(dao)(dao)尿(niao)管(guan)公称外(wai)(wai)径应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)到(dao)0.01mm,其(qi)公差应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为±0.33mm。球(qiu)囊容积(ji)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)以(yi)mL表(biao)(biao)示;全长(L)和(he)管(guan)身(shen)长度(du)(S)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)按(an)表(biao)(biao)1规定(ding)(另见图1);尖部和(he)锥形(xing)接(jie)口(kou)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)与(yu)管(guan)身(shen)连(lian)为一体,管(guan)身(shen)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)断(duan)裂(lie);排(pai)泄(xie)锥形(xing)接(jie)口(kou)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)与(yu)试(shi)验(yan)连(lian)接(jie)器(qi)(qi)(qi)(qi)分离;球(qiu)囊应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)泄(xie)漏,并且不(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)影响排(pai)泄(xie)孔(kong);按(an)YY0325-2002标准中(zhong)(zhong)附录(lu)D试(shi)验(yan)时,水(shui)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)回收率应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)低(di)于(yu)(yu)(yu)附录(lu)D中(zhong)(zhong)表(biao)(biao)D.2中(zhong)(zhong)规定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)值;流(liu)量(liang)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)符合(he)(he)(he)表(biao)(biao)2规定(ding)。3、一次(ci)性(xing)(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)引流(liu)袋(dai)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。4、镊(nie)子(zi)(zi)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)对称,外(wai)(wai)表(biao)(biao)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)光滑、不(bu)得(de)(de)(de)有(you)(you)锋棱、毛(mao)刺(ci)、裂(lie)纹、麻(ma)点、沙眼。镊(nie)子(zi)(zi)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)良好(hao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)弹性(xing)(xing)(xing)(xing);镊(nie)子(zi)(zi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)二片连(lian)接(jie)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)牢固,应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)能承(cheng)受15N的(de)(de)(de)(de)(de)(de)拉力(li),不(bu)得(de)(de)(de)出(chu)现(xian)断(duan)裂(lie)现(xian)象(xiang);唇(chun)头齿应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)清晰完整,不(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)缺(que)(que)齿,烂齿的(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺(que)(que)陷;镊(nie)子(zi)(zi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)导(dao)(dao)向销(xiao)、定(ding)位销(xiao)固定(ding)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)牢固,当(dang)镊(nie)子(zi)(zi)开(kai)闭时,应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)灵活,不(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)卡(ka)塞现(xian)象(xiang);镊(nie)子(zi)(zi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)柄花应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)清晰完整,不(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)缺(que)(que)花,烂花。5、医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)棉球(qiu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。6、一次(ci)性(xing)(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)橡胶检(jian)查手套应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。7、应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。8、碘伏棉球(qiu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。9、石(shi)蜡(la)棉球(qiu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。10、医(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)脱脂纱布(bu)块(kuai)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。11、一次(ci)性(xing)(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)孔(kong)巾应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。12、物(wu)品(pin)(pin)(pin)盒外(wai)(wai)观用(yong)(yong)(yong)(yong)光滑、无(wu)(wu)毛(mao)刺(ci)或(huo)明(ming)显(xian)变形(xing);厚(hou)度(du)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)小于(yu)(yu)(yu)0.01mm。13、铺布(bu)所(suo)用(yong)(yong)(yong)(yong)非织造布(bu)纵向断(duan)裂(lie)强力(li)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)大(da)于(yu)(yu)(yu)等于(yu)(yu)(yu)13N,横(heng)向断(duan)裂(lie)强力(li)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)大(da)于(yu)(yu)(yu)等于(yu)(yu)(yu)8N;铺布(bu)表(biao)(biao)面应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)洁净、无(wu)(wu)污(wu)渍,四周剪裁(cai)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)整齐、无(wu)(wu)毛(mao)边;所(suo)用(yong)(yong)(yong)(yong)非织造布(bu)规格(ge)(ge)不(bu)低(di)于(yu)(yu)(yu)20g/m2。14、灭(mie)(mie)菌(jun)(jun)用(yong)(yong)(yong)(yong)水(shui)10ml/支,符合(he)(he)(he)《中(zhong)(zhong)华(hua)人民(min)共和(he)国药典》2010版第二部中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)规定(ding)。15、一次(ci)性(xing)(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)配药用(yong)(yong)(yong)(yong)注射(she)器(qi)(qi)(qi)(qi)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。16、海(hai)绵刷其(qi)海(hai)绵头与(yu)刷子(zi)(zi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)粘合(he)(he)(he)力(li)不(bu)低(di)于(yu)(yu)(yu)10N,其(qi)连(lian)接(jie)处应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)松动。17、一次(ci)性(xing)(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)灭(mie)(mie)菌(jun)(jun)橡胶外(wai)(wai)科手套应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。18、PE检(jian)查手套应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为取(qu)(qu)(qu)得(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。19、导(dao)(dao)尿(niao)包应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)菌(jun)(jun);20、导(dao)(dao)尿(niao)包经环氧(yang)(yang)乙(yi)烷灭(mie)(mie)菌(jun)(jun),环氧(yang)(yang)乙(yi)烷残留量(liang)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)大(da)于(yu)(yu)(yu)10ug/g。


【适用范围】适用于(yu)临床(chuang)对患者(zhe)实施导尿手术(shu)时(shi)使(shi)用。


【禁忌(ji)症(zheng)】无禁忌(ji)症(zheng)。


【注意事项(xiang)】1、本品属(shu)一次性(xing)用品,包装破损,严禁(jin)使用,用后销毁。


            2、生产(chan)批号见包装(zhuang)封(feng)口处或标签,灭菌日期见外(wai)包装(zhuang)箱。


            3、本品经环氧乙烷灭菌。  


【使用方法】1、确定外包(bao)装(zhuang)完(wan)好后打开包(bao)装(zhuang)。


            2、根据需求取出包内(nei)配(pei)件即可使用(yong)。


            3、产品结束使用后按医疗垃圾处(chu)理,以免(mian)造成污染。


【贮(zhu)存方法】1、本产品应用有遮蓬的(de)车厢、船舱装载运(yun)输,并保持清洁,不得(de)重压、阳光直晒和雨雪浸淋(lin)。


            2、搬运过程(cheng)中应轻(qing)拿轻(qing)放(fang),避免剧烈碰撞(zhuang);


            3、本品应贮(zhu)存在远离火源,相(xiang)对湿度不超过80%,无腐蚀性(xing)气体和通风良好(hao)、清洁的(de)环(huan)境内。



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