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医用防护服
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J9九游会AG产品

以品牌战略为指引

以产品质量为(wei)基础

一次性使用配药用注射器

2022-06-28 10:32:28
一次性使用配药用注射器
详细介(jie)绍:

【产品名(ming)称】一次(ci)性使用配药用注射器


【规格型号】按(an)结构分(fen)为(wei)(wei)二件、三件,按(an)型式分(fen)为(wei)(wei)中(zhong)头式、偏头式;按(an)容量分(fen)为(wei)(wei)10mL、20mL、30mL、50mL、100mL。配药针型式按(an)针尖分(fen)为(wei)(wei)侧孔针(CZ)、斜面针(XZ);按(an)针管壁(bi)分(fen)薄(bo)壁(bi)(TW)、正常壁(bi)(RW);按(an)外径分(fen)为(wei)(wei)Φ0.9mm、Φ1.2mm、Φ1.4mm、Φ1.6mm、Φ1.8mm、Φ2.1mm、Φ2.4mm、Φ2.7mm、Φ3.0mm、Φ3.4mm。


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住    所】河南(nan)长垣市(shi)丁栾工业区


【联系电话】0373-8690789


【售后(hou)服务单位(wei)】河南省J9九游会AG医疗器械销(xiao)售有限公司


【生产企(qi)业名(ming)称】河南(nan)省J9九游会AG医(yi)疗器械有限公司


【住    所】河南长(zhang)垣市丁栾(luan)工业区


【生(sheng)产地址】河南长垣市丁栾(luan)工业(ye)区


【联(lian)系方式】0373-8690789


【生产(chan)许可证(zheng)】豫食药监械生产(chan)许20080036号


【注册证编号(hao)】豫械注准 20182140496

一次性使用配药用注射器

【结构与组成(cheng)】由(you)(you)配(pei)(pei)药(yao)器、配(pei)(pei)药(yao)针组成(cheng)。配(pei)(pei)药(yao)器由(you)(you)标尺(chi)、零刻度(du)线、分度(du)容量线、公称容量刻度(du)线、外套(tao)卷边、锥头(tou)、外套(tao)、活(huo)塞、芯杆(gan)、按手组成(cheng);配(pei)(pei)药(yao)针由(you)(you)针座、针管(guan)、护套(tao)组成(cheng)。


【产品(pin)性能(neng)】1锥(zhui)(zhui)头(tou)的(de)(de)(de)外(wai)圆锥(zhui)(zhui)接(jie)头(tou)应(ying)符(fu)合(he)GB/T 1962.1-2001或(huo)GB/T 1962.2-2001的(de)(de)(de)规定。2、 侧孔(kong)(kong)针管(guan) 在(zai)(zai)不(bu)(bu)(bu)大于(yu)(yu)100kPa水压下,流量(liang)(liang)应(ying)不(bu)(bu)(bu)小于(yu)(yu)相同外(wai)径(jing)和(he)长度(du)及内径(jing)的(de)(de)(de)针管(guan)在(zai)(zai)相同条件下流量(liang)(liang)80%。3、 侧孔(kong)(kong)针的(de)(de)(de)污染指数(shu)应(ying)不(bu)(bu)(bu)超(chao)过(guo)(guo)90。4、每穿刺100次产生的(de)(de)(de)落屑(xie)应(ying)超(chao)过(guo)(guo)3个。5、 针管(guan)与(yu)(yu)针座连接(jie)处(chu)施加表1规定的(de)(de)(de)轴向静拉力,持续15s,两(liang)者不(bu)(bu)(bu)得(de)松(song)动或(huo)分(fen)离(li)。6、 针管(guan)浸泡的(de)(de)(de)部位不(bu)(bu)(bu)得(de)有(you)腐蚀(shi)痕迹。7 针座的(de)(de)(de)圆锥(zhui)(zhui)接(jie)头(tou)应(ying)符(fu)合(he)GB/T 1962.1-2001或(huo)GB/T 1962.2-2001的(de)(de)(de)规定。8、外(wai)套(tao)(tao)与(yu)(yu)活(huo)塞接(jie)触(chu)(chu)的(de)(de)(de)部位不(bu)(bu)(bu)得(de)有(you)漏液(ye)(ye)(ye)现象(xiang),负压试验时外(wai)套(tao)(tao)与(yu)(yu)活(huo)塞接(jie)触(chu)(chu)部位不(bu)(bu)(bu)得(de)产生漏气(qi)现象(xiang),且(qie)活(huo)塞与(yu)(yu)芯(xin)杆(gan)不(bu)(bu)(bu)得(de)脱离(li)。9、 配(pei)药(yao)(yao)器(qi)的(de)(de)(de)容量(liang)(liang)允差(cha)等(deng)于(yu)(yu)或(huo)大于(yu)(yu)二分(fen)之(zhi)一公称容量(liang)(liang)的(de)(de)(de)允差(cha)应(ying)符(fu)合(he)表1中的(de)(de)(de)有(you)关规定。10 、   配(pei)药(yao)(yao)器(qi)的(de)(de)(de)残留在(zai)(zai)外(wai)套(tao)(tao)内的(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)体(ti)(ti)体(ti)(ti)积不(bu)(bu)(bu)得(de)超(chao)过(guo)(guo)表1的(de)(de)(de)规定。11、 配(pei)药(yao)(yao)器(qi)浸取(qu)液(ye)(ye)(ye)与(yu)(yu)同批空(kong)白对照液(ye)(ye)(ye)对照,铅、锌、锡(xi)、铁的(de)(de)(de)总含量(liang)(liang)应(ying)≤5μg/mL,镉的(de)(de)(de)含量(liang)(liang)应(ying)≤0.1μg/mL。12、   配(pei)药(yao)(yao)器(qi)浸取(qu)液(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)pH值(zhi)与(yu)(yu)同批空(kong)白对照液(ye)(ye)(ye)对照,pH值(zhi)之(zhi)差(cha)不(bu)(bu)(bu)得(de)超(chao)过(guo)(guo)1.0。13、 配(pei)药(yao)(yao)器(qi)浸取(qu)液(ye)(ye)(ye)与(yu)(yu)等(deng)体(ti)(ti)积的(de)(de)(de)同批空(kong)白对照液(ye)(ye)(ye)相比,0.002mol/L的(de)(de)(de)高锰酸钾溶液(ye)(ye)(ye)消耗量(liang)(liang)之(zhi)差(cha)应(ying)0.5mL。14、配(pei)药(yao)(yao)器(qi)经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量(liang)(liang)不(bu)(bu)(bu)大于(yu)(yu)10μg/g。15、配(pei)药(yao)(yao)器(qi)无菌。


【适(shi)用(yong)范(fan)围】供(gong)临(lin)床抽(chou)取(qu)、溶解、配(pei)制药(yao)液使用(yong)。


【禁忌(ji)(ji)症】无(wu)禁忌(ji)(ji)症。


【注意事项】1、本品(pin)属一次性用品(pin),包装(zhuang)破损,严(yan)禁(jin)使用,用后销毁。


            2、生(sheng)产(chan)批(pi)号、失效年月见包装封口处或合(he)格证,灭菌日期见外包装箱。


            3、本(ben)品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期(qi)两年。  


            4、禁止人(ren)体注射。


            5、即配即用,不(bu)得留置,用后销(xiao)毁。


            6、操作时(shi)禁(jin)止用手(shou)或(huo)未(wei)消毒(du)物品接触(chu)药液(ye)或(huo)配药针管。


            7、侧(ce)孔针使用时(shi)应多(duo)次抽吸稀释剂以药(yao)液(ye)全部用于患者,配制微量药(yao)品时(shi)建议使用斜面针。


            8、不(bu)适用(yong)于药物说明(ming)已(yi)注明(ming)不(bu)得使用(yong)聚(ju)烯烃塑料注塑器(qi)械。


            9、对聚烯烃塑料及不锈钢(gang)材料过敏的慎用。


【使用方法】1、将产品从(cong)小包(bao)装内(nei)取出,把注射器锥(zhui)头与所需规(gui)格(ge)的配药注射针连接;


            2、取下配药(yao)注射针(zhen)保护(hu)套,将(jiang)配药(yao)注射针(zhen)插入药(yao)物中;


            3、抽动芯(xin)杆,将药(yao)液吸入配药(yao)注射器外(wai)套(tao)内;


            4、排尽(jin)注射器(qi)外套内空气,即可(ke)进行(xing)药液配(pei)取;


            5、配药结(jie)束后(hou),将产品放于回(hui)收(shou)位置,统一进(jin)行处理。  


【贮存(cun)方法(fa)】1、本产品应用(yong)有遮蓬的(de)车厢、船舱装载(zai)运输,并保持清(qing)洁,不得重压、阳光直(zhi)晒和雨雪浸淋。


            2、搬运过程中(zhong)应(ying)轻(qing)拿(na)轻(qing)放,避(bi)免(mian)剧烈碰撞;


            3、本(ben)品应贮(zhu)存在远离火(huo)源,相对湿度不超(chao)过80%,无腐蚀性气体和通风良好(hao)、清洁的环境(jing)内(nei)。


                   


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