J9九游会AG

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医用防护服
product
J9九游会AG产品

以品牌战(zhan)略为指(zhi)引

以产品质量为基(ji)础

一次性使用口腔包

2022-06-28 10:21:03
一次性使用口腔包
详(xiang)细介绍:

【产品名称(cheng)】一次(ci)性(xing)使用口腔包(bao)


【规格(ge)型号】I型(检(jian)查型)。


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住    所】河南长垣市丁栾工(gong)业区


【联系(xi)电话】0373-8690789


【售后服(fu)务(wu)单位】河南省J9九游会AG医疗(liao)器械销(xiao)售有限公(gong)司(si)


【生产企业名(ming)称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司(si)


【住    所】河南长垣(yuan)市丁栾工业区


【生产地址】河(he)南(nan)长垣市丁(ding)栾工业(ye)区


【联系方式】0373-8690789


【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号


【注册证编号】豫(yu)械注准(zhun)20142660134


【技术要求(qiu)编(bian)号】豫械注(zhu)准(zhun)20142660134

口腔包(水纹).jpg

【结构与组(zu)成】本(ben)(ben)产品由基(ji)本(ben)(ben)配置(zhi)(zhi)和选用(yong)(yong)配置(zhi)(zhi)组(zu)成;基(ji)本(ben)(ben)配置(zhi)(zhi):牙探针、托盘;选用(yong)(yong)配置(zhi)(zhi):医(yi)(yi)用(yong)(yong)镊、医(yi)(yi)用(yong)(yong)棉球、医(yi)(yi)用(yong)(yong)脱脂纱布(bu)块(kuai)、口镜、围裙、一次(ci)性(xing)使用(yong)(yong)医(yi)(yi)用(yong)(yong)橡胶检(jian)查手套、一次(ci)性(xing)使用(yong)(yong)治疗巾、医(yi)(yi)用(yong)(yong)棉签、一次(ci)性(xing)使用(yong)(yong)孔巾、医(yi)(yi)用(yong)(yong)非织造布(bu)敷料块(kuai)、一次(ci)性(xing)医(yi)(yi)用(yong)(yong)包(bao)布(bu)、纸巾纸、止血钳、压舌(she)板、小碗、吸管。


【产(chan)(chan)品(pin)(pin)性(xing)(xing)能】1、口(kou)腔(qiang)包内配置(zhi)及物(wu)(wu)品(pin)(pin)名称、规格、数量应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)符合(he)产(chan)(chan)品(pin)(pin)技术(shu)要求中表1的(de)(de)要求。2、口(kou)腔(qiang)包装要密封良(liang)好,无(wu)(wu)(wu)缝隙、无(wu)(wu)(wu)破(po)洞;口(kou)腔(qiang)包内各配件应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)(wu)破(po)损、无(wu)(wu)(wu)污(wu)(wu)渍(zi)、无(wu)(wu)(wu)杂质(zhi)现象(xiang);折(zhe)叠部(bu)(bu)件应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)折(zhe)叠整齐。3、牙探(tan)针(zhen)(zhen)表面(mian)(mian)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)(wu)气孔、裂缝、磨(mo)痕(hen)(hen)、剥落残留物(wu)(wu)、酸迹(ji)、油(you)渍(zi)以及打磨(mo)和(he)抛光(guang)残留物(wu)(wu);缎光(guang)加工(gong)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)即均匀又光(guang)滑,并且可以减弱反(fan)光(guang)效果;牙探(tan)针(zhen)(zhen)若(ruo)有(you)(you)镜(jing)面(mian)(mian)其表面(mian)(mian)不(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)瑕疵(ci)和(he)磨(mo)痕(hen)(hen),并应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)拥(yong)有(you)(you)反(fan)射性(xing)(xing)良(liang)好的(de)(de)表面(mian)(mian);工(gong)作尖的(de)(de)硬(ying)度(du)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)小于(yu)(yu)(yu)480HV1 ;工(gong)作尖的(de)(de)抗拉(la)强度(du)值应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为(wei)1700MN/mm2 ;应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)(wu)腐(fu)蚀现象(xiang);除锯齿(chi)状马氏体不(bu)(bu)锈钢(gang)柄部(bu)(bu)外,任何瑕疵(ci)均会被认为(wei)是器械(xie)发生腐(fu)蚀的(de)(de)证(zheng)据;耐热性(xing)(xing) 器械(xie)物(wu)(wu)理外观(guan)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)(wu)任何改变;器械(xie)连(lian)接不(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)发生松动;器械(xie)连(lian)接不(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)发生松动;总(zong)长度(du)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)小于(yu)(yu)(yu)等于(yu)(yu)(yu)178mm,允差±10%。4、医(yi)用镊(nie)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)对称,外表应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)光(guang)滑、不(bu)(bu)得(de)有(you)(you)锋棱、毛(mao)(mao)(mao)刺、裂纹、麻(ma)点、沙眼;镊(nie)子(zi)(zi)(zi)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)良(liang)好的(de)(de)弹(dan)性(xing)(xing);镊(nie)子(zi)(zi)(zi)的(de)(de)二片连(lian)接应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)牢固,应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)能承受15N的(de)(de)拉(la)力,不(bu)(bu)得(de)出现断裂现象(xiang);唇头齿(chi)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)清晰(xi)(xi)(xi)完(wan)整,不(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)缺(que)齿(chi),烂齿(chi)的(de)(de)缺(que)陷;镊(nie)子(zi)(zi)(zi)的(de)(de)导(dao)向销、定位销固定应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)牢固,当镊(nie)子(zi)(zi)(zi)开闭时,应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)灵活,不(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)卡塞现象(xiang);镊(nie)子(zi)(zi)(zi)的(de)(de)柄花应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)清晰(xi)(xi)(xi)完(wan)整,不(bu)(bu)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)缺(que)花,烂花。5、外观(guan)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)(wu)污(wu)(wu)渍(zi)、无(wu)(wu)(wu)霉斑、无(wu)(wu)(wu)破(po)损现象(xiang);围裙厚度(du)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)低于(yu)(yu)(yu)0.01mm,克重应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)低于(yu)(yu)(yu)20g/m2。6、医(yi)用棉球应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)为(wei)取得(de)医(yi)疗器械(xie)注册(ce)证(zheng)的(de)(de)合(he)格产(chan)(chan)品(pin)(pin)。7、托盘外观(guan)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)光(guang)滑、无(wu)(wu)(wu)毛(mao)(mao)(mao)刺、注塑流;厚度(du)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)低于(yu)(yu)(yu)0.1mm。8、口(kou)镜(jing)镜(jing)面(mian)(mian)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)有(you)(you)气泡、波纹、砂粒、麻(ma)点、划伤(shang)、线道、污(wu)(wu)迹(ji);镜(jing)面(mian)(mian)形状应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)规则,镜(jing)边应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)(wu)破(po)损、掉(diao)屑情况发生;镜(jing)面(mian)(mian)应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)反(fan)射性(xing)(xing)良(liang)好,并应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)能承受自(zi)身重量不(bu)(bu)掉(diao)落;手(shou)柄应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)(wu)飞边、毛(mao)(mao)(mao)刺、污(wu)(wu)渍(zi)、裂痕(hen)(hen)和(he)明显(xian)弯曲(qu);手(shou)柄上若(ruo)有(you)(you)柄花应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)清晰(xi)(xi)(xi)可见。9、口(kou)腔(qiang)包应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)无(wu)(wu)(wu)菌。10、口(kou)腔(qiang)包经环氧(yang)乙烷灭(mie)菌,环氧(yang)乙烷残留量应(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)(ying)不(bu)(bu)大于(yu)(yu)(yu)10ug/g。


【适用范围】临床(chuang)口腔检查、治疗时使用。


【禁忌(ji)症】无禁忌(ji)症。


【注(zhu)意事项(xiang)】1、本(ben)品属一(yi)次(ci)性用品,包装(zhuang)破损(sun),严禁使用,用后销毁(hui)。


            2、生产批(pi)号见包装(zhuang)封口处或(huo)标签,灭(mie)菌(jun)日期见外包装(zhuang)箱。


            3、本品经(jing)环氧乙烷灭菌。  


【使用(yong)方法】1、选(xuan)择适用(yong)患者的规格型(xing)号,确定(ding)外包装完好后打开包装。


            2、根据手术需(xu)要,取出配件即可使用(yong)。


            3、产品结束使用后按医疗(liao)垃圾处理,以免造成污染。


【贮(zhu)存方(fang)法】1、本(ben)产品(pin)应用(yong)有遮蓬(peng)的车厢、船舱装载(zai)运(yun)输,并保持(chi)清(qing)洁,不得重压、阳光直晒和雨(yu)雪浸淋。


            2、搬运过程中应轻拿(na)轻放,避免剧烈碰撞;


            3、本品(pin)应贮存在远离火源(yuan),相对湿度(du)不超过80%,无(wu)腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

              

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