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医用防护服
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J9九游会AG产品

以品(pin)牌战略(lve)为指(zhi)引

以产(chan)品质量为基础

一次性使用弧形吻合器及组件

2022-06-28 10:35:06
一次性使用弧形吻合器及组件
详细介绍:

【产(chan)品名称】一次(ci)性使用弧(hu)型吻(wen)合器及组件

 


【规格型(xing)号】JQHA-45、JQHB-45


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住    所(suo)】河南长垣(yuan)市丁栾工业区


【联(lian)系电话】0373-8690789


【售后(hou)单(dan)位(wei)】河(he)南省J9九游会AG医疗(liao)器械销售有限公(gong)司


【生产企业(ye)名称】河(he)南(nan)省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住(zhu)    所】河南长垣(yuan)市(shi)丁栾工业(ye)区(qu)


【生(sheng)产地(di)址】河南长(zhang)垣市丁栾工业(ye)区


【联系方(fang)式】0373-8690789


【生(sheng)(sheng)产许可(ke)证(zheng)】豫(yu)食药监械生(sheng)(sheng)产许20080036号


【注册证编(bian)号】 豫械注准(zhun)20162080717


【产(chan)品技术要求编号】豫械(xie)注(zhu)准20162080717

一次性使用弧型吻合器及组件.jpg

【结构(gou)(gou)(gou)与组成】一(yi)次性(xing)使用弧型(xing)吻(wen)(wen)(wen)(wen)合器(qi)及组件(jian)(A型(xing))由(you)抵(di)钉(ding)(ding)座(zuo)、钉(ding)(ding)仓(cang)、组件(jian)夹(jia)板、定位(wei) 针、 定位(wei)推钮、复(fu)位(wei)按钮、固(gu)定手柄(bing)(bing)(bing)、闭(bi)合手柄(bing)(bing)(bing)、击发(fa)手柄(bing)(bing)(bing)、切割刀、吻(wen)(wen)(wen)(wen)合钉(ding)(ding)构(gou)(gou)(gou)成;一(yi)次性(xing)使用弧型(xing)吻(wen)(wen)(wen)(wen)合器(qi)及组件(jian)(B型(xing))由(you)抵(di)钉(ding)(ding)座(zuo)、钉(ding)(ding)仓(cang)、组件(jian)夹(jia)板、定位(wei)针、定位(wei)按钮、复(fu)位(wei)按钮、 固(gu)定手柄(bing)(bing)(bing)、活动手柄(bing)(bing)(bing)、切割刀、吻(wen)(wen)(wen)(wen)合钉(ding)(ding)构(gou)(gou)(gou)成。


【产(chan)品性(xing)能(neng)(neng)】1、弧(hu)型(xing)(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)器(qi)(qi)外形平整光滑(hua)、无(wu)(wu)锋棱,无(wu)(wu)毛(mao)刺及(ji)裂纹等(deng)缺陷。器(qi)(qi)身上的(de)(de)(de)(de)标志清晰;弧(hu)型(xing)(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)器(qi)(qi)壳体的(de)(de)(de)(de)粘结牢(lao)固(gu)(gu),没有(you)裂缝(feng)和明(ming)显堆积(ji)物(wu),金属(shu)(shu)件外表(biao)(biao)面光亮,没有(you)毛(mao)刺、凹痕(hen)等(deng)缺陷;2、使用性(xing)能(neng)(neng): 弧(hu)型(xing)(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)各移动(dong)部位能(neng)(neng)轻松(song)推动(dong),没有(you)卡(ka)住、松(song)动(dong)现(xian)象(xiang)(xiang)。组件装入器(qi)(qi)身后(hou)(hou)(hou)牢(lao)固(gu)(gu),吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)钉没有(you)脱落现(xian)象(xiang)(xiang);吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)钉钉头尖锐(rui),经(jing)(jing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)后(hou)(hou)(hou)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)钉呈“B”形,切(qie)割(ge)刀(dao)锋利,且切(qie)割(ge)刀(dao)没有(you)卷刃、崩刃现(xian)象(xiang)(xiang);弧(hu)型(xing)(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)复位弹簧有(you)足够的(de)(de)(de)(de)弹性(xing),当吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)完(wan)毕后(hou)(hou)(hou)按(an)动(dong)复位按(an)钮活动(dong)手(shou)柄能(neng)(neng)迅速复位;3、环形刀(dao)的(de)(de)(de)(de)硬度(du)(du)不低于(yu)377HV0.2;4、弧(hu)型(xing)(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)器(qi)(qi)金属(shu)(shu)件的(de)(de)(de)(de)表(biao)(biao)面粗糙度(du)(du)Ra≤0.8μm;5、包装封口(kou)剥离强度(du)(du)为0.1N/mm~0.5N/mm,被撕(si)开的(de)(de)(de)(de)两接(jie)触面光滑(hua)且连续均匀,无(wu)(wu)分层或(huo)撕(si)裂现(xian)象(xiang)(xiang);6、经(jing)(jing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)后(hou)(hou)(hou)的(de)(de)(de)(de)缝(feng)合(he)(he)(he)(he)口(kou)能(neng)(neng)承受不小于(yu)3.6KPa的(de)(de)(de)(de)压力,没有(you)漏水和撕(si)裂现(xian)象(xiang)(xiang)。7、产(chan)品无(wu)(wu)菌(jun)(jun);8、产(chan)品经(jing)(jing)环氧乙烷(wan)灭菌(jun)(jun),环氧乙烷(wan)残留(liu)量不得大于(yu)10ug/g。9、弧(hu)型(xing)(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)(he)器(qi)(qi)金属(shu)(shu)件的(de)(de)(de)(de)表(biao)(biao)面有(you)轻微腐(fu)蚀性(xing)痕(hen)迹(ji),经(jing)(jing)擦拭即可除去。


【适用范围(wei)】适用于手术(shu)视野显露(lu)困难(nan)的(de)消化道重建及脏器切除手术(shu)中吻合口(kou)创建及残端或切口(kou)的(de)闭(bi)合。


【禁忌(ji)症(zheng)】  1、组织(zhi)有(you)炎症(zheng)、水肿(zhong)或肿(zhong)瘤部位; 


            2、组织太厚,把两层胃肠壁靠拢压(ya)紧后共厚度超过(guo)2.5~3mm缝合钉缝不(bu)透(tou);


            3、组织(zhi)过薄,以防止置入吻合(he)器时组织(zhi)撕(si)裂;


            4、凝血机制障碍者禁(jin)用(yong);


            5、对产品(pin)材(cai)料过敏(min)者禁(jin)用。 


【注(zhu)意事项】1、本(ben)品属一次性用品,包(bao)装(zhuang)破损严禁使用,用后销毁;


            2、生产批号、失效日(ri)期见包装封口处或标(biao)签,灭(mie)菌日(ri)期见外包装箱;


            3、使用前(qian)确保(bao)包装完好;          


            4、本产品(pin)供已受吻(wen)合(he)器知(zhi)识技(ji)术培训后的专(zhuan)业医(yi)师(shi)和(he)人员使(shi)用;


【 警  示 】 任何坠落至地或(huo)因(yin)处置不(bu)当而受(shou)损(sun)或(huo)怀疑(yi)受(shou)损(sun)的,都不(bu)得在临床上(shang)使用。


【 提(ti)  示 】1、每次击发、退出器械(xie)后请仔细检(jian)查缝钉线的止(zhi)血情况。如(ru)有(you)渗血,必须采用适当(dang)的方法(fa)进行止(zhi)血;  


            2、首次机(ji)械缝合失败,原(yuan)则(ze)上(shang)不宜再进(jin)行机(ji)械缝合;


【使(shi)用(yong)方法】 一次性使(shi)用(yong)弧型(xing)吻合器及组件(A型(xing))的(de)使(shi)用(yong)方法:


            1、在无菌(jun)手(shou)术室的环境下,把器械(xie)从包装(zhuang)里拿出。轻(qing)拿轻(qing)放器械(xie)避免碰(peng)撞或坠落置地影(ying)响产品使用性能;


            2、取下钉(ding)仓盖,将需(xu)缝合(he)的组织(zhi)放入抵钉(ding)座与吻切(qie)组件之间,按压闭合(he)手柄(bing)后听到咔嚓(ca)一声表示定(ding)位(wei)针已经进入定(ding)位(wei)孔中锁定(ding)位(wei)置(zhi);此时钳口距离(li)缩小(xiao)便于(yu)调整(zheng)组织(zhi)到理想的缝切(qie)位(wei)置(zhi);


           3、组(zu)织(zhi)到理想的缝切位置后,再(zai)次按压闭合手(shou)柄钳口会闭合,此(ci)时(shi)待缝切 组(zu)织(zhi)固定等待缝切;


           4、组织(zhi)固定好后用力(li)按压击发手柄,此(ci)时断离组织(zhi)完成缝(feng)切(qie);


           5、完成缝切(qie)后(hou)按压(ya)复(fu)位(wei)(wei)按钮,钉仓(cang)自(zi)动(dong)复(fu)位(wei)(wei),然后(hou)拉动(dong)定位(wei)(wei)推(tui)扭使(shi)(shi)定位(wei)(wei)针 退(tui)回。慢慢退(tui)出(chu)(chu)吻合(he)器即完成吻合(he)器使(shi)(shi)用。切(qie)勿使(shi)(shi)用暴力或强行退(tui)出(chu)(chu)器械(xie)。


            一次性使用弧型吻合器(qi)及组件(B型)的使用方法:


           1、选(xuan)择适用的型号规格,在无菌(jun)手(shou)术室的环境下,把器械(xie)(xie)从包装里拿出。为避(bi)免(mian)损(sun)坏(huai),需轻(qing)拿轻(qing)放器械(xie)(xie)避(bi)免(mian)碰撞或坠(zhui)落置地;


           2、取下(xia)钉仓盖,将需缝合的(de)组(zu)(zu)织放入抵钉座与吻切组(zu)(zu)件之间,轻轻按(an)压活动手(shou)柄(bing)松(song)开后(hou),手(shou)柄(bing)后(hou)移≤2cm不(bu)会(hui)回(hui)弹,听到(dao)(dao)咔(ka)嚓一声(sheng)表示(shi)定(ding)(ding)位针(zhen)已经进入定(ding)(ding)位孔中锁定(ding)(ding)位置;此时钳口距离缩小便于(yu)调整(zheng)组(zu)(zu)织到(dao)(dao)理想的(de)缝切位置;


           3、组织到理想的缝(feng)切位置后,再次按压活动手(shou)(shou)(shou)柄(bing)(bing)使(shi)活动手(shou)(shou)(shou)柄(bing)(bing)按压至固(gu)定手(shou)(shou)(shou)柄(bing)(bing)处这时钳口(kou)会闭合,轻轻松开手(shou)(shou)(shou)柄(bing)(bing)手(shou)(shou)(shou)柄(bing)(bing)将回(hui)弹至前(qian)端,此时待缝(feng)切组织固(gu)定等待缝(feng)切;


           4、组(zu)织(zhi)固(gu)定(ding)好后再次用力按压活动手(shou)(shou)柄(bing)使活动手(shou)(shou)柄(bing)按压至固(gu)定(ding)手(shou)(shou)柄(bing)处,此时组(zu)织(zhi)完成(cheng)缝切,轻(qing)轻(qing)松开手(shou)(shou)柄(bing)手(shou)(shou)柄(bing)不会回弹;


           5、完(wan)成缝切后(hou)按(an)(an)压复(fu)位(wei)按(an)(an)钮,钉仓自(zi)动复(fu)位(wei),然后(hou)拉(la)动定位(wei)推扭(niu)使定位(wei)针退回。慢(man)慢(man)退出吻合(he)器(qi)即(ji)完(wan)成吻合(he)器(qi)使用。切勿使用暴力或强行退出器(qi)械。


【贮存方法】


1、本(ben)产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运(yun)输,并保持清洁,不得重压、阳光直(zhi)晒(shai)和雨雪(xue)浸淋;


2、搬运过程中(zhong)应轻(qing)拿轻(qing)放(fang),避(bi)免剧烈碰撞;


3、本品应贮存在远离(li)火(huo)源,相对湿度不超过(guo)80%,无腐(fu)蚀性气体和通风(feng)良好、清洁的环境(jing)内(nei)。



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