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医用防护服
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J9九游会AG产品

以品牌(pai)战略为指引(yin)

以产品质量为(wei)基础

一次性使用呼吸过滤器组件

2022-06-28 10:48:18
一次性使用呼吸过滤器组件
详细介绍:

【产品名称】一次性(xing)使用呼(hu)吸过滤(lv)器组件(jian)


【规格型(xing)号(hao)】呼(hu)吸管路型(xing)、麻醉管路型(xing)


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住    所】河南省长垣(yuan)县(xian)丁栾工业区(qu)


【联系(xi)电话(hua)】0373-8690789


【售(shou)后服务单位】河南(nan)省J9九游会AG医疗器(qi)械销售(shou)有限公司


【生产企业名称】河南省J9九游会AG医疗(liao)器械有限公司


【住    所】河南省(sheng)长垣县丁栾工业区


【生产地址】河(he)南省长垣县丁栾工业区


【联系(xi)方式(shi)】0373-8690789


【生产(chan)许(xu)可(ke)证】豫食药监械生产(chan)许(xu)20080036号(hao)


【注(zhu)册证编(bian)号】  豫械注(zhu)准 20182080540

一次性使用呼吸过滤器组件.jpg

【结构与组成】过(guo)滤器(qi)包型(xing)(xing)号分为呼(hu)吸(xi)管路(lu)型(xing)(xing)、麻(ma)(ma)醉(zui)管路(lu)型(xing)(xing)。呼(hu)吸(xi)管路(lu)型(xing)(xing)由热湿交换器(qi)、一次性(xing)(xing)使用麻(ma)(ma)醉(zui)呼(hu)吸(xi)管路(lu)和雾化(hua)器(qi)面罩组件组成;麻(ma)(ma)醉(zui)管路(lu)型(xing)(xing)由热湿交换器(qi)、吸(xi)氧麻(ma)(ma)醉(zui)面罩、一次性(xing)(xing)使用麻(ma)(ma)醉(zui)呼(hu)吸(xi)管路(lu)组件组成。


【产品性(xing)(xing)能(neng)】1.各(ge)组件应(ying)(ying)表面(mian)(mian)应(ying)(ying)洁(jie)净,无(wu)(wu)毛刺,无(wu)(wu)异物;面(mian)(mian)罩(zhao)与(yu)面(mian)(mian)部的(de)(de)(de)接(jie)(jie)触部分应(ying)(ying)柔软(ruan)光滑。2、热湿(shi)交换器(qi)(qi)应(ying)(ying)符合(he)YY/T 0735.1-2009标准中的(de)(de)(de)要求或(huo)提(ti)供产品资质、检验报告。3、一次(ci)性(xing)(xing)使用麻(ma)醉(zui)呼吸管路应(ying)(ying)符合(he)YZB/豫 0170-2010中的(de)(de)(de)规(gui)定或(huo)提(ti)供产品资质、检验报告。4.雾化(hua)器(qi)(qi)应(ying)(ying)透明,当充入不小于(yu)(yu)60kPa压力(li)的(de)(de)(de)气(qi)体(ti)、气(qi)流量为不小于(yu)(yu)4L/min条(tiao)件下时(shi),杯中的(de)(de)(de)液体(ti)应(ying)(ying)能(neng)形(xing)成气(qi)雾,雾化(hua)量为≥0.16ml/min。6.雾化(hua)器(qi)(qi)各(ge)部件连接(jie)(jie)后应(ying)(ying)保持畅(chang)通。7.连接(jie)(jie)牢固度:三通与(yu)咬(yao)嘴连接(jie)(jie)处应(ying)(ying)连接(jie)(jie)牢固,不脱落。8. 雾化(hua)杯外(wai)表面(mian)(mian)应(ying)(ying)有(you)清(qing)晰的(de)(de)(de)刻(ke)度标识(shi)。8.麻(ma)醉(zui)面(mian)(mian)罩(zhao):  挂钩应(ying)(ying)承受15N的(de)(de)(de)静拉(la)力(li),挂钩不得断裂或(huo)严重变形(xing).9.密(mi)(mi)合(he)性(xing)(xing):  面(mian)(mian)罩(zhao)密(mi)(mi)封垫与(yu)脸部紧密(mi)(mi)贴合(he),密(mi)(mi)封良好。10.面(mian)(mian)罩(zhao)对皮肤应(ying)(ying)无(wu)(wu)刺激与(yu)迟(chi)发型超敏反应(ying)(ying)。11. 过(guo)滤器(qi)(qi)包应(ying)(ying)无(wu)(wu)菌(jun)。12  过(guo)滤器(qi)(qi)包若(ruo)经(jing)环氧乙烷灭(mie)菌(jun),环氧乙烷残留(liu)量应(ying)(ying)不大(da)于(yu)(yu)10µg/g。13.细胞(bao)毒性(xing)(xing)应(ying)(ying)不大(da)于(yu)(yu)2级(ji)。


【适用(yong)范围】用(yong)于医疗单位在(zai)患者全身麻醉、术后(hou)恢复和(he)重(zhong)症监护时(shi),作为(wei)麻醉机或呼吸机的(de)气体净(jing)化和(he)气管插(cha)管的(de)连接辅(fu)助(zhu)器械时(shi)一次性(xing)使用(yong)。


【禁忌症】无禁忌症


【注(zhu)意事项】1、本品属一次性用(yong)品,包装破损(sun),严禁使用(yong),用(yong)后销(xiao)毁。


            2、生产批号、失效年月(yue)见包(bao)装封(feng)口(kou)处,灭(mie)菌日(ri)期见外包(bao)装箱。


            3、本品经环氧乙(yi)烷灭菌,无菌有(you)效期两年。    


【使(shi)(shi)用(yong)方法】1、使(shi)(shi)用(yong)前(qian)检查包装的完整性,包装破损禁止使(shi)(shi)用(yong)。  


            2、打(da)开包装,查看里面的配件是否(fou)完好无损。


            3、将一(yi)次性使用麻醉呼(hu)(hu)吸管(guan)路的一(yi)段连接(jie)于(yu)麻醉机(ji)或呼(hu)(hu)吸机(ji)上,另(ling)一(yi)端通过热湿交换(huan)器(qi)连接(jie)着麻醉面罩或者(zhe)雾(wu)化器(qi)上,为人体建立一(yi)个气体通道。


            4、使用(yong)结束后,按照医院或环保要求销毁。


【贮存(cun)方法(fa)】1、本产品应用有遮蓬(peng)的车厢、船(chuan)舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。


            2、搬运过程中应轻拿轻放,避免(mian)剧烈碰撞(zhuang);


            3、本品应(ying)贮存在(zai)远离火源,相(xiang)对湿度(du)不超过80%,无腐蚀(shi)性气(qi)体和通风(feng)良(liang)好(hao)、清洁的环境(jing)内。




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