J9九游会AG

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医用防护服
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J9九游会AG产品

以品牌战(zhan)略(lve)为指(zhi)引

以产品质量为基础(chu)

一次性使用管型吻合器及组件

2022-06-28 10:36:23
一次性使用管型吻合器及组件
详细介绍:

【产品名称】一次(ci)性使用(yong)管型(xing)吻(wen)合(he)器及(ji)组件


【规格型号】 JQGA-17、JQGA-19、JQGA-21、JQGA-24、JQGA-26、JQGA-29、JQGA-32、JQGA-34


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住(zhu)    所】河南(nan)长垣市丁(ding)栾工(gong)业区


【联系(xi)电话】0373-8690789


【售(shou)后单位】河南省J9九游会AG医疗(liao)器械销售(shou)有(you)限公司(si)


【生产(chan)企业名称(cheng)】河(he)南省J9九游会AG医疗器械有(you)限公司


【住    所】河南长垣市丁栾工业区


【生(sheng)产地址(zhi)】河南(nan)长垣市丁(ding)栾工业区(qu)


【联(lian)系方式】0373-8690789


【生产(chan)许(xu)可证】豫食药监械生产(chan)许(xu)20080036号


【注(zhu)册证编号】豫械注(zhu)准20162080718


【技术要求编号】豫械(xie)注准(zhun)20162080718

一次性使用管型吻合器及组件.jpg

【结(jie)构与组(zu)(zu)成】一次性管型吻(wen)(wen)合(he)器及组(zu)(zu)件由(you):抵钉座(zuo)、吻(wen)(wen)切组(zu)(zu)件、套管、保险钮、活动(dong)手柄、固(gu)定手柄、调节(jie)手柄 、垫刀(dao)圈 、环形刀(dao)和吻(wen)(wen)合(he)钉构成。


【产品(pin)性(xing)(xing)能】1、管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器外(wai)形平整、光(guang)滑(hua)、无锋棱、毛刺及(ji)裂纹,器身上的(de)(de)(de)刻度(du)值和(he)标志(zhi)清晰; 管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器壳体及(ji)组件(jian)的(de)(de)(de)粘合(he)(he)(或焊(han)接)牢固,没有(you)(you)裂缝和(he)明显堆积(ji)物;吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)钉钉头端尖锐(rui),表面没有(you)(you)凹痕,划痕等缺(que)陷(xian),环(huan)(huan)(huan)形刀锋利,没有(you)(you)卷刃崩口现(xian)象(xiang)(xiang);2、使(shi)用(yong)性(xing)(xing)能:管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器的(de)(de)(de)抵钉座组件(jian)与器身架能顺利地装(zhuang)配和(he)拆卸,使(shi)用(yong)时各(ge)移动(dong)部位能顺利推(tui)动(dong),没有(you)(you)卡(ka)住、松(song)动(dong)现(xian)象(xiang)(xiang);组件(jian)装(zhuang)入器身后牢固,吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)钉不(bu)(bu)有(you)(you)脱落; 管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器及(ji)组件(jian)的(de)(de)(de)保(bao)险机构开闭灵活,使(shi)用(yong)应(ying)安全。弹簧有(you)(you)足够的(de)(de)(de)弹性(xing)(xing),当松(song)开手柄时能迅速(su)复位;吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)钉头端尖锐(rui),环(huan)(huan)(huan)形刀锋利,没有(you)(you)卷刃、崩刃现(xian)象(xiang)(xiang);3、环(huan)(huan)(huan)形刀的(de)(de)(de)硬(ying)度(du)应(ying)不(bu)(bu)低于377HV0.2;4、管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器金属件(jian)的(de)(de)(de)表面粗糙度(du)Ra≤0.8μm;5、管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器金属件(jian)应(ying)有(you)(you)良好的(de)(de)(de)耐腐蚀(shi)性(xing)(xing)能;6、包装(zhuang)封(feng)口剥离强度(du)为0.1N/mm~0.5N/mm,被撕开的(de)(de)(de)两接触面应(ying)光(guang)滑(hua)且连续均匀,无分层(ceng)或撕裂现(xian)象(xiang)(xiang);7、经管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)后的(de)(de)(de)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)口能承(cheng)受不(bu)(bu)小于3.6kPa压力,没有(you)(you)漏水和(he)撕裂现(xian)象(xiang)(xiang)8、管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器无菌(jun);9、管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器经环(huan)(huan)(huan)氧乙(yi)烷(wan)灭菌(jun),环(huan)(huan)(huan)氧乙(yi)烷(wan)残(can)留量不(bu)(bu)大于10ug/g。10、管(guan)(guan)(guan)型(xing)(xing)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)器金属件(jian)的(de)(de)(de)表面有(you)(you)轻微腐蚀(shi)性(xing)(xing)痕迹,经擦拭即可(ke)除


去。


【适用(yong)范围】适用(yong)于(yu)消(xiao)化道重建(jian)手术(shu)中的端端,端侧(ce)(ce)和侧(ce)(ce)侧(ce)(ce)吻合。


【禁 忌 症(zheng)】1、胃肠壁(bi)食道(dao)黏(nian)膜有炎症(zheng)、水(shui)肿、肿瘤者禁用;


            2、食(shi)道(dao)过细或管(guan)壁肌层(ceng)过薄(小(xiao)于(yu)1.0mm)者禁用;


            3、组织太厚,(估计(ji)两层胃肠壁靠(kao)拢(long)压(ya)紧(jin)后共厚度超过(guo)2.5~3mm)者禁(jin)用;


            4、凝血(xue)机制障(zhang)碍者禁用。


            5、对产品材(cai)料过敏者禁(jin)用。


【注意事项】1、本(ben)品属(shu)一次性(xing)用(yong)(yong)品,包装破(po)损(sun)严禁(jin)使用(yong)(yong),用(yong)(yong)后销毁;


            2、生产批号、失(shi)效(xiao)日(ri)期(qi)见(jian)包(bao)装封口处或标签(qian),灭菌日(ri)期(qi)见(jian)外包(bao)装箱(xiang);


            3、使(shi)用前确保包装完好;          


            4、本产品供已受吻(wen)合器(qi)知识(shi)技(ji)术培(pei)训后的医(yi)师和人(ren)员使用;


【 警  示(shi) 】 任何(he)坠落(luo)至地或(huo)因处置不当(dang)而受损(sun)或(huo)怀疑受损(sun)的,都不得(de)在(zai)临床上使用。


【 提  示 】1、每次(ci)击发、退出器(qi)械后(hou)请仔细检查(cha)缝钉线的止血情况。如有(you)渗血,必须采用适(shi)当的方法进行止血;  


            2、首次(ci)机械缝合(he)(he)失败,原(yuan)则上(shang)不宜再(zai)进行机械缝合(he)(he);


【使(shi)(shi)用方法】一次性使(shi)(shi)用管型(xing)吻(wen)合器及组件的使(shi)(shi)用方法:


1.选择适用(yong)的型号规格,在无(wu)菌手术室的环境(jing)下,把器(qi)械从包(bao)装里拿出(chu)。为避免(mian)损坏,需轻(qing)拿轻(qing)放器(qi)械避免(mian)碰撞或坠落置(zhi)地;


2.逆时针旋动调节螺母,一(yi)手(shou)握紧抵钉座另一(yi)只(zhi)手(shou)紧握固定手(shou)柄向相反方(fang)向用力拉,使抵钉座与吻(wen)合器身分离,取(qu)下保(bao)护盖;


3.套(tao)管套(tao)在穿(chuan)刺轴(zhou)上,插入已打好荷包(bao)的(de)待缝(feng)(feng)合的(de)组织(zhi)(zhi),将荷包(bao)收紧,并使穿(chuan)刺轴(zhou)尖(jian)从荷包(bao)中心露出(chu);如需要采用双吻合技(ji)术,请(qing)确(que)保穿(chuan)刺轴(zhou)从缝(feng)(feng)钉线(xian)的(de)中央穿(chuan)出(chu),以避免多余的(de)组织(zhi)(zhi)堆积(ji)在穿(chuan)刺轴(zhou)周围;


4.长拉杆加长抵钉座并辅(fu)助(zhu)其置入待(dai)缝合(he)的组织内,然后可以换(huan)穿(chuan)刺头辅(fu)助(zhu)荷(he)包制作;


5.收紧抵(di)钉座(zuo)卡(ka)簧(huang)(huang)管上的(de)荷包(bao)(bao)并将(jiang)抵(di)钉座(zuo)的(de)卡(ka)簧(huang)(huang)管从荷包(bao)(bao)中心(xin)露出,然后(hou)将(jiang)抵(di)钉座(zuo)的(de)卡(ka)簧(huang)(huang)管插在吻合器(qi)身的(de)穿刺轴上;


6.此时(shi)向顺(shun)时(shi)针(zhen)方向旋转调(diao)节螺母(mu)待红色指针(zhen)进入指示(shi)窗的绿色范围后,根据粘(zhan)膜组(zu)织的厚(hou)度在确(que)定击发位(wei)置(zhi);


7.打开保险块(kuai),按压活动手(shou)柄击发,听到咔嚓(ca)一声,同时有力(li)感(gan)失落,表示击发完成;


8.完成(cheng)击发、击发手柄(bing)复位,恢复保险钮(niu);


9.逆(ni)时针旋松(song)调节螺母3/4-1圈,缓慢退出,即(ji)完(wan)成吻(wen)合(he)器(qi)使(shi)用(yong)(yong);切勿使(shi)用(yong)(yong)暴力或强行(xing)退出器(qi)械。


【贮存方法】1、本产品应用(yong)有遮蓬(peng)的车厢、船舱装载运输,并保持清(qing)洁,不得重压、阳(yang)光直晒和雨(yu)雪浸淋(lin);


            2、搬运(yun)过程中应轻(qing)拿(na)轻(qing)放(fang),避免剧烈碰撞;


            3、本品应贮存(cun)在远离(li)火源,相对湿(shi)度(du)不超过80%,无腐蚀性气体和通(tong)风良好、清洁(jie)的环境内;

             

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