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医用防护服
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一次性使用肛肠吻合器及组件

2022-06-28 10:37:08
一次性使用肛肠吻合器及组件
详细介绍:

【产品名称】一次性使用肛肠(chang)吻合(he)器及(ji)组(zu)件


【规(gui)格型号】JQGC-32、JQGC-34、JQGC-36


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住(zhu)    所】河南(nan)长垣市(shi)丁栾工(gong)业区


【联系(xi)电话】0373-8690789


【售(shou)后(hou)单位(wei)】河南(nan)省(sheng)J9九游会AG医疗器械销售(shou)有限公司


【生产企业(ye)名称】河南省J9九游会AG医(yi)疗器械有限公司


【住    所(suo)】河南长垣市丁栾工(gong)业区(qu)


【生产地址】河南长垣(yuan)市(shi)丁栾工业区


【联系方式】0373-8690789


【生(sheng)产(chan)许(xu)(xu)可证(zheng)】豫食药(yao)监械生(sheng)产(chan)许(xu)(xu)20080036号(hao)


【注册证编号】豫械注准(zhun)20162080720


【技术要求编号】豫械注准20162080720

一次性使用肛肠吻合器及组件.jpg


【结构(gou)与组(zu)(zu)(zu)成(cheng)】一次性使(shi)用肛(gang)(gang)肠(chang)吻合(he)器(qi)及组(zu)(zu)(zu)件由抵钉座、器(qi)身、吻切(qie)组(zu)(zu)(zu)件、附(fu)件(选用配件)组(zu)(zu)(zu)成(cheng)。器(qi)身由调节(jie)螺母、固定手(shou)柄(bing)、视窗、保险闸、活动手(shou)柄(bing)组(zu)(zu)(zu)成(cheng);吻切(qie)组(zu)(zu)(zu)件由环形刀、钉仓(cang)、推(tui)片、吻合(he)钉、垫(dian)刀圈组(zu)(zu)(zu)成(cheng);附(fu)件由肛(gang)(gang)镜件、扩肛(gang)(gang)件、缝扎件、钩针件四部分组(zu)(zu)(zu)成(cheng)。


【产(chan)品性能(neng)】1、肛肠(chang)(chang)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)(qi)外形平整、光滑(hua)、无(wu)锋(feng)棱、毛刺及裂(lie)纹,器(qi)(qi)身上的(de)(de)(de)刻度值和(he)(he)标(biao)志清(qing)晰;肛肠(chang)(chang)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)(qi)壳体(ti)的(de)(de)(de)粘合(he)(he)(he)(或焊接)牢固(gu),没(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)裂(lie)缝(feng)和(he)(he)明显堆积物;吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)钉(ding)(ding)钉(ding)(ding)头端(duan)尖锐,表(biao)面(mian)没(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)凹痕(hen)(hen),划痕(hen)(hen)等缺陷,环(huan)形刀(dao)锋(feng)利,没(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)卷(juan)刃(ren)崩口(kou)现(xian)象。2、使用性能(neng):肛肠(chang)(chang)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)组(zu)件与(yu)器(qi)(qi)身架能(neng)顺利的(de)(de)(de)装配和(he)(he)拆(chai)卸;各(ge)移动部位能(neng)顺利推动,没(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)卡住、松动现(xian)象;组(zu)件装入器(qi)(qi)身后牢固(gu),吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)钉(ding)(ding)没(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)脱落(luo)现(xian)象;吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)钉(ding)(ding)头端(duan)尖锐,环(huan)形刀(dao)锋(feng)利,没(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)卷(juan)刃(ren)崩刃(ren)现(xian)象; 肛肠(chang)(chang)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)保险机构开闭(bi)灵(ling)活,使用安全。弹簧有(you)(you)(you)(you)足够的(de)(de)(de)弹性,当松开手柄时能(neng)迅速复位;3、环(huan)形刀(dao)的(de)(de)(de)硬(ying)度应不低于377HV0.2;4、肛肠(chang)(chang)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)(qi)金属件的(de)(de)(de)表(biao)面(mian)粗糙度Ra≤0.8μm;5、经(jing)肛肠(chang)(chang)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)(qi)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)后的(de)(de)(de)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)口(kou)能(neng)承受不小于3.6kPa压力(li),没(mei)(mei)有(you)(you)(you)(you)漏水和(he)(he)撕(si)裂(lie)现(xian)象;6、包(bao)装封(feng)口(kou)剥离强度为0.1N/mm~0.5N/mm,被(bei)撕(si)开的(de)(de)(de)两(liang)接触面(mian)光滑(hua)且(qie)连续均匀,无(wu)分层或撕(si)裂(lie)现(xian)象;7、肛肠(chang)(chang)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)(qi)无(wu)菌(jun);8、肛肠(chang)(chang)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)(qi)经(jing)环(huan)氧(yang)(yang)乙(yi)烷(wan)灭菌(jun),环(huan)氧(yang)(yang)乙(yi)烷(wan)残留(liu)量不大于10ug/g。9、肛肠(chang)(chang)吻(wen)(wen)(wen)合(he)(he)(he)器(qi)(qi)金属件的(de)(de)(de)表(biao)面(mian)有(you)(you)(you)(you)轻(qing)微腐蚀性痕(hen)(hen)迹,经(jing)擦拭即(ji)可除(chu)去。


【适用范(fan)围】适用于选择性切除直(zhi)肠(chang)齿状线(xian)上粘(zhan)膜和(he)粘(zhan)膜下组织(zhi),恢复直(zhi)肠(chang)下段正常解剖结构(gou),供齿状线(xian)上粘(zhan)膜选择性切除用。


【禁忌症】1.严重的粘(zhan)膜水肿(zhong)、坏疽、肛门狭窄、全层直肠脱垂、和(he)痔组织严重纤维化;2.在(zai)痔组织反复注射(she)硬化剂;3.对妊娠妇女、儿童、有(you)顽固性(xing)便秘、盆腔肿(zhong)瘤、门静脉高压(ya)症、布—卡综合(he)征或不能耐受手术者;4.对产品(pin)材料过敏者;5、凝血机制障碍(ai)者禁用。


【注意事项】1、本(ben)品(pin)属一次性用品(pin),包装破(po)损,严禁使(shi)用,用后(hou)销毁;


            2、生产批号、失效日期(qi)见(jian)包装封口(kou)处或标签,灭菌日期(qi)见(jian)外包装箱;


            3、使用前确(que)保包装完好; 


            4、本产品供(gong)已受吻合器知(zhi)识(shi)技术培(pei)训后的(de)医(yi)师和人员使用;


【 警  示 】 任何(he)坠(zhui)落至地或因处置不当而受损或怀(huai)疑受损的,都不得在临床上使用。


【 提  示 】1、每(mei)次击发、退出器(qi)械后(hou)请仔细(xi)检查缝钉(ding)线的止血情(qing)况(kuang)。如有渗血,必须采用(yong)适当的方法进行止血;  


            2、首次机(ji)械缝合失(shi)败,原则上不宜再进行(xing)机(ji)械缝合;


【使(shi)用方法】一次性(xing)使(shi)用肛(gang)肠吻合器(qi)及(ji)组的使(shi)用方法:


 选择适用的(de)型号(hao)规格,在无(wu)菌手(shou)术(shu)室的(de)环境下,把器械(xie)从包装里拿出。为避免(mian)损坏,需轻拿轻放(fang)器械(xie)避免(mian)碰撞或坠落置地(di);


1.将缝扎(zha)件导入肛门,然后(hou)抽出缝扎(zha)件。


2.使肛(gang)(gang)镜(jing)件套在缝(feng)扎件外一起(qi)导入肛(gang)(gang)门(men)能使痔(zhi)脱垂(chui)(chui)或肛(gang)(gang)管粘膜脱垂(chui)(chui)部(bu)分复(fu)位(wei),然后固定肛(gang)(gang)镜(jing)件可以(yi)用线缝(feng)扎。


3.固(gu)定好肛(gang)镜件抽出缝扎件后,脱垂的(de)粘膜(mo)落入肛(gang)镜件的(de)套(tao)筒中。


5.在肛(gang)镜(jing)件中导入扩肛(gang)件,扩肛(gang)件的开口处暴(bao)露出脱(tuo)垂(chui)粘膜,根据脱(tuo)垂(chui)程度选择(ze)缝(feng)(feng)线(xian)与(yu)齿线(xian)的距离,一般为3-4cm厘米以上(shang)。旋转穿线(xian)器(qi),完成(cheng)对(dui)整(zheng)个肛(gang)管四周的荷(he)包缝(feng)(feng)合。


6.逆时针旋(xuan)转调节螺母至(zhi)旋(xuan)不动为止,将抵钉座导入肛(gang)门,使抵钉座深入至(zhi) 荷包线上端,然后将缝线打结形成(cheng)荷包应使组(zu)织均(jun)匀包扎在(zai)穿刺轴上。


7.用钩针将(jiang)缝线两侧孔将(jiang)缝合线分别引出(chu),并打结,以手(shou)指(zhi)能钩上长度(du)为宜(yi)。


8.收紧吻合(he)器,同时适(shi)当对组织进行牵(qian)(qian)拉,(通过手指(zhi)牵(qian)(qian)拉缝线,使组织匀速进入(ru)器械内腔,切(qie)勿暴力牵(qian)(qian)拉。注意:保(bao)持头(tou)端位置,合(he)拢时应器械向前运动)。先(xian)顺(shun)时针方(fang)向旋(xuan)转调节螺(luo)母使红色(se)指(zhi)针进入(ru)指(zhi)示窗内停止牵(qian)(qian)拉,并保(bao)持。


9.继续旋转(zhuan)调节(jie)螺母,待红色指针进(jin)入指示(shi)窗的绿色范围(wei)后(hou),根据粘膜组(zu)织的厚(hou)度在确定(ding)击发位置(zhi)。


10.打开保险块,按压活动手柄击(ji)发,听到咔嚓一声(sheng),同时有力感(gan)失落(luo),表示击(ji)发完(wan)成,并保持(chi)器械静态至少30秒以上,以帮助止血。


11.完成击发、击发手柄复位(wei),恢复保险钮(niu)。


12.逆(ni)时针(zhen)旋松(song)调节螺母3/4-1圈,适当的轻(qing)缓(huan)左右晃(huang)动器(qi)械,缓(huan)慢退(tui)出。切勿使用暴力(li)或强行退(tui)出器(qi)械。


13.退出肛镜件,即(ji)完(wan)成吻合器使用。


【贮存方法】1、本(ben)产品应(ying)用有遮蓬的车厢、船舱装载(zai)运输,并保持清(qing)洁,不得(de)重(zhong)压、阳光直晒(shai)和雨(yu)雪(xue)浸淋;


            2、搬(ban)运过程中应(ying)轻拿轻放,避免剧烈碰(peng)撞;


            3、本品应贮存在(zai)远离(li)火源,相(xiang)对湿度不超过(guo)80%,无腐(fu)蚀(shi)性气体和(he)通风良好、清(qing)洁的环境内;


          


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