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医用防护服
product
J9九游会AG产品

以品牌战略(lve)为指引(yin)

以产品质量为基础(chu)

壳聚糖护脐包

2022-06-28 10:42:05
壳聚糖护脐包
详(xiang)细(xi)介绍:

【产品名称】壳聚糖护脐包


【规(gui)格型号】纯棉布、非织造布


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住    所(suo)】河南长垣市丁栾工业区


【联系电话】0373-8690789


【售(shou)后服务(wu)单位】河南(nan)省J9九游会AG医(yi)疗器械(xie)销售(shou)有限(xian)公司


【生产企业名称】河南(nan)省J9九游会AG医疗器械(xie)有限公司


【住    所】河南(nan)长垣(yuan)市丁栾工业区(qu)


【生产地址】河南长(zhang)垣市丁栾工业区(qu)


【联系方式】0373-8690789


【生产(chan)许可证(zheng)】豫食(shi)药监械生产(chan)许20080036号


【注(zhu)册证编号】豫械注(zhu)准 20182140542

壳聚糖护脐包(水纹).jpg


【结构与组(zu)成】壳(qiao)聚糖护脐包主(zhu)要由棉签、壳(qiao)聚糖敷料、脐带线、护脐带、医用胶圈、医用胶贴组(zu)成。


【产品性能】:1.护(hu)(hu)脐(qi)(qi)(qi)(qi)包(bao)外观应(ying)(ying)手(shou)感柔(rou)软,无破损、脱(tuo)线等现象(xiang),各(ge)组件应(ying)(ying)无污(wu)渍、异味,表(biao)面清洁;2. 护(hu)(hu)脐(qi)(qi)(qi)(qi)带(dai)(dai)(dai):所(suo)采(cai)用的(de)(de)(de)(de)水刺(ci)法非织造(zao)布(bu)的(de)(de)(de)(de)断(duan)(duan)裂(lie)强力(li)应(ying)(ying)符合FZ/T64012.2-2001标准(zhun)中3.3对(dui)中B类(lei)的(de)(de)(de)(de)有(you)关(guan)规定,所(suo)采(cai)用的(de)(de)(de)(de)纯(chun)棉(mian)布(bu)对(dui)其(qi)施(shi)加30N的(de)(de)(de)(de)拉力(li)不(bu)(bu)断(duan)(duan)裂(lie),护(hu)(hu)脐(qi)(qi)(qi)(qi)带(dai)(dai)(dai)的(de)(de)(de)(de)饱和(he)吸水量应(ying)(ying)不(bu)(bu)少(shao)于(yu)本身固定重量的(de)(de)(de)(de)8倍。棉(mian)布(bu)的(de)(de)(de)(de)甲醛含量≤20 mg/kg。棉(mian)布(bu)的(de)(de)(de)(de)pH值为4.0~7.5;3、脐(qi)(qi)(qi)(qi)带(dai)(dai)(dai)线施(shi)加30N静拉力(li)无断(duan)(duan)裂(lie)。4、 医用胶圈拉伸其(qi)自身两倍不(bu)(bu)断(duan)(duan)裂(lie)。5、壳(qiao)(qiao)聚(ju)糖(tang)敷料应(ying)(ying)符合YZB/豫0214-2014标准(zhun)中的(de)(de)(de)(de)要求或提供供方资(zi)质(zhi)、检验(yan)报告、供货合同。6、胶贴(tie)的(de)(de)(de)(de)持粘(zhan)(zhan)性按YY/T 0148-2006附(fu)录B试(shi)验(yan)时(shi),在烘箱(xiang)内(nei)试(shi)验(yan)期间,贴(tie)于(yu)不(bu)(bu)锈(xiu)钢(gang)板上粘(zhan)(zhan)贴(tie)胶带(dai)(dai)(dai)的(de)(de)(de)(de)顶(ding)端(duan)下滑(hua)应(ying)(ying)不(bu)(bu)超过(guo)2.5㎜。剥离强度(du)(du)按YY/T 0148-2006附(fu)录B试(shi)验(yan)时(shi),粘(zhan)(zhan)贴(tie)胶带(dai)(dai)(dai)每1㎝宽度(du)(du)所(suo)需的(de)(de)(de)(de)平均力(li)应(ying)(ying)不(bu)(bu)小于(yu)1.0N;4.壳(qiao)(qiao)聚(ju)糖(tang)护(hu)(hu)脐(qi)(qi)(qi)(qi)包(bao)应(ying)(ying)无菌;6.壳(qiao)(qiao)聚(ju)糖(tang)护(hu)(hu)脐(qi)(qi)(qi)(qi)包(bao)若经环(huan)氧乙烷灭(mie)菌,环(huan)氧乙烷残留量不(bu)(bu)得大于(yu)10μg/g;7.细胞毒(du)性应(ying)(ying)不(bu)(bu)大于(yu)2级、皮肤刺(ci)激PH值0~0.4、应(ying)(ying)无迟发型超敏(min)反(fan)应(ying)(ying)。


【适(shi)用范围】 供(gong)新生儿断脐部位保护。


【禁忌症】 对壳(qiao)聚糖原(yuan)材料(liao)过敏者(zhe)禁用


【注意事项】1、本品(pin)属(shu)一次性用品(pin),包装破(po)损,严禁使用,用后(hou)销毁(hui)。2、生产批(pi)号、失效(xiao)日期见包装封口(kou)处,灭菌(jun)日期见外包装箱。3、本品(pin)经环(huan)氧(yang)乙烷灭菌(jun),无菌(jun)有效(xiao)期两年。     


【使用方法(fa)】1、使用前先打开包装,将护脐包含有(you)壳聚糖敷料片(pian)的一(yi)(yi)端覆盖在新生儿脐部;2、将另一(yi)(yi)端绕腹部一(yi)(yi)周按腰围松紧扣(kou)好搭扣(kou)或(huo)者粘贴(tie)牢固;3、建议(yi)24小时更换一(yi)(yi)次。


【贮(zhu)存方法】1、本产(chan)品(pin)(pin)应(ying)用有遮蓬的车厢、船(chuan)舱装(zhuang)载运输(shu),并(bing)保(bao)持清洁,不得重压、阳光直晒和(he)(he)雨雪浸淋。2、搬运过(guo)程中应(ying)轻(qing)拿轻(qing)放,避免剧烈碰撞;3、本品(pin)(pin)应(ying)贮(zhu)存在远离火源(yuan),相对(dui)湿度不超过(guo)80%,无腐(fu)蚀性气(qi)体(ti)和(he)(he)通风良好(hao)、清洁的环(huan)境内。


                   


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