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医用防护服
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壳聚糖敷料

2022-06-28 10:42:31
壳聚糖敷料
详细介绍:

【产品名称(cheng)】壳聚糖敷料


【规格(ge)型号】型号:非自粘(zhan)型(Ⅰ型)、自粘(zhan)型(Ⅱ型),规格(ge):长(zhang)(5-200)cm×宽(5-200)cm


【注册人名称】河南省J9九游会AG医疗器械有限公司


【住(zhu)    所】河南(nan)省(sheng)长垣(yuan)县丁栾工业(ye)区


【联系电话】0373-8690789


【售(shou)后服务(wu)单位】河南省(sheng)J9九游会AG医疗器械销售(shou)有(you)限公司


【生产企业名称(cheng)】河南省J9九游会AG医疗器(qi)械有限公司


【住    所】河南省长垣(yuan)县丁栾(luan)工(gong)业区(qu)


【生(sheng)产(chan)地(di)址(zhi)】河南省(sheng)长垣县(xian)丁栾工业区


【联系(xi)方(fang)式】0373-8690789


【生产许可证】豫(yu)食药监械生产许20080036号(hao)


【注册证编(bian)号】 豫械注准20182140487

壳聚糖敷料水印.jpg

【结构组成(cheng)】 非(fei)自粘型壳聚(ju)糖(tang)敷料由壳聚(ju)糖(tang)非(fei)织造布加工(gong)而(er)成(cheng)。


             自(zi)粘(zhan)型壳(qiao)聚糖敷(fu)料(liao)由壳(qiao)聚糖非织造布,医(yi)用压敏胶(jiao)布、离型纸组成。


【产品性能】


1.壳聚(ju)糖敷料的四边(bian)应(ying)整(zheng)齐(qi),无毛边(bian),表面(mian)应(ying)洁净(jing)平(ping)整(zheng)、无破损、无污渍,各组件边(bian)沿裁切(qie)整(zheng)齐(qi);


2.壳聚糖非织造布(bu)规格应不(bu)小于30g/m2 。


3.壳聚糖非织造(zao)布对大肠(chang)杆菌、金黄(huang)色葡萄(tao)球菌和(he)白色念珠菌的抑菌率应大于(yu)26%(非溶出性)。


4、壳(qiao)(qiao)聚糖(tang)非织造布(bu)检验(yan)液的PH值应在6.0~7.5之间。5. 壳(qiao)(qiao)聚糖(tang)非织造布(bu)的壳(qiao)(qiao)聚糖(tang)含量≥80%;


6.壳聚(ju)糖重金(jin)属含量≤10μg/g;


7.壳聚(ju)糖(tang)非织造布应(ying)(ying)具(ju)有良好的(de)液(ye)体吸收性(xing),壳聚(ju)糖(tang)敷料的(de)液(ye)体吸收量应(ying)(ying)不小于0.1g/10cm2 ;


8.壳聚(ju)糖敷(fu)料上的(de)离型(xing)纸(zhi)的(de)规格应不小(xiao)于30g/m2 。


9.胶(jiao)(jiao)布的(de)持粘(zhan)性,贴于不锈钢板上(shang)粘(zhan)贴胶(jiao)(jiao)带的(de)顶端下滑(hua)应不超过(guo)2.5㎜。


10.壳聚糖(tang)敷料所(suo)用压敏胶布的剥离强度为每1㎝宽(kuan)度所(suo)需(xu)的平均(jun)力(li)应不小于1.0N。


11.胶(jiao)布的(de)(de)透气(qi)性(xing)为(wei)每24h的(de)(de)水蒸气(qi)渗(shen)透应不(bu)少于500g/㎡。


12.胶布的阻(zu)水(shui)性,未(wei)出现透气胶布渗水(shui)现象。


13.壳聚(ju)糖(tang)敷(fu)料应无(wu)菌;


14.壳聚糖(tang)敷料(liao)经环(huan)氧乙烷灭菌,环(huan)氧乙烷残留量不得大于10μg/g。


【适(shi)用(yong)范围】适(shi)用(yong)于(yu)外(wai)伤(shang)性创(chuang)面(mian),手(shou)术切口(kou),感染性创(chuang)面(mian)的护理。


【禁(jin)忌症】 对壳聚(ju)糖非织造布或其(qi)成分(即虾、蟹壳等)过敏者禁(jin)用。


【注意事项】


1、本品属一次性用品,包装(zhuang)破(po)损,严禁使用,用后销毁。


2、生产批号(hao)、失效年月见包装封口(kou)处,灭菌日(ri)期(qi)见外包装箱(xiang)。


3、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期(qi)两(liang)年(nian)。


4、有(you)过敏体(ti)质的慎用,创面严重感染时应在医(yi)生指导(dao)下使(shi)用。     


【使用方法】


1、根据需要选择相应的规格型号,覆盖(gai)于损伤创面(mian),轻轻按压;


2、对面积较大的创面,可用多块产品对接使用,完全覆盖。


【贮(zhu)存方法】


1、本产品(pin)应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并(bing)保持清洁,不(bu)得(de)重压、阳(yang)光直晒(shai)和雨雪浸(jin)淋。


2、搬(ban)运过程中应轻(qing)拿轻(qing)放,避免剧烈(lie)碰(peng)撞;


3、本品应(ying)贮(zhu)存在远离火源(yuan),相(xiang)对湿(shi)度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好(hao)、清洁的环境内。

               


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